ABM zatwierdziła raport projektu asystenta medycznego AI SoftBlue

SoftBlue otrzymał informację o zatwierdzeniu przez Agencję Badań Medycznych raportu końcowego projektu „Virtual Intelligent Medical Assistant”. Projekt dotyczył platformy wykorzystującej sztuczną inteligencję do pozyskiwania danych o stanie zdrowia pacjentów kardiologicznych i komunikacji z nimi. ABM potwierdziła wykonanie wszystkich zadań oraz realizację zaplanowanych wskaźników. Zatwierdzenie raportu oznacza formalne rozliczenie projektu, ale nie potwierdza oznakowania CE ani rozpoczęcia sprzedaży rozwiązania jako wyrobu medycznego.

ABM potwierdziła realizację zadań

SoftBlue poinformował o zatwierdzeniu raportu w raporcie bieżącym ESPI nr 8/2026. Spółka otrzymała informację od Agencji Badań Medycznych 23 lipca 2026 r. Według komunikatu ABM uznała projekt za zrealizowany zgodnie z przyjętą koncepcją. Wszystkie zadania zostały wykonane, cel merytoryczny osiągnięto, a zaplanowane wskaźniki zrealizowano w 100 proc.

Prace nad projektem trwały od 1 listopada 2022 r. do 31 października 2025 r. Opublikowana informacja dotyczy więc formalnego zatwierdzenia wykonania projektu i jego końcowego rozliczenia.

Asystent medyczny AI dla danych kardiologicznych

Projekt nosił nazwę „Virtual Intelligent Medical Assistant – an innovative, adaptive system of communication with the patient using artificial intelligence methods and techniques”. Otrzymał numer 2022/ABM/02/00013. Jego celem było opracowanie platformy wspierającej pozyskiwanie informacji o stanie zdrowia pacjentów kardiologicznych. SoftBlue zakładał wykorzystanie metod uczenia maszynowego oraz inteligentnej komunikacji z użytkownikiem. Platforma miała również współpracować z systemem HIS, wykorzystywanym do zarządzania informacjami w placówkach medycznych.

Pierwotna całkowita wartość projektu wynosiła 14 378 739,74 zł. Na liście rankingowej konkursu ABM projekt otrzymał rekomendację do finansowania w wysokości 10 842 623,79 zł. Kwoty zatwierdzone w rozliczeniu końcowym były niższe, jednak najnowszy raport SoftBlue nie wyjaśnia przyczyn tej różnicy.

SoftBlue wcześniej wskazywał, że efektem projektu ma być wprowadzenie do oferty platformy wirtualnego asystenta medycznego. Najnowszy raport nie potwierdza jednak, czy rozwiązanie zostało już wdrożone komercyjnie.

Rozliczenie projektu nie oznacza dopuszczenia produktu

Zatwierdzenie raportu przez ABM potwierdza wykonanie prac objętych finansowaniem. Nie jest natomiast decyzją regulatora dotyczącą wprowadzenia produktu do obrotu.

Raport SoftBlue nie zawiera informacji o oznakowaniu CE, klasie wyrobu, zakończeniu oceny zgodności ani rozpoczęciu sprzedaży. Nie podano również harmonogramu dalszego wdrażania platformy.

Jeżeli rozwiązanie ma być oferowane jako oprogramowanie medyczne, jego dalszy rozwój będzie wymagał określenia przewidzianego zastosowania i właściwej ścieżki regulacyjnej. Znaczenie mogą mieć również walidacja oprogramowania, zarządzanie ryzykiem, cyberbezpieczeństwo, jakość danych oraz kontrola integracji z systemami placówek.

Kontekst regulacyjny takich rozwiązań szerzej opisaliśmy w materiale dotyczącym wpływu AI Act na wyroby medyczne wykorzystujące sztuczną inteligencję. Oba zagadnienia łączy konieczność uwzględniania wymagań regulacyjnych już podczas rozwoju oprogramowania, a nie dopiero przed jego komercjalizacją.

Więcej na ten temat:

Dla polskiego sektora MedTech projekt SoftBlue jest przykładem wykorzystania publicznego finansowania do rozwoju oprogramowania medycznego opartego na AI. Kolejnym istotnym etapem będzie przedstawienie potwierdzonych informacji o statusie regulacyjnym, wynikach walidacji i planie wprowadzenia platformy na rynek.

Opracowanie własne na podstawie:

Źródło: SoftBlue S.A., raport bieżący ESPI nr 8/2026. „Zakończenie realizacji projektu dofinansowanego przez Agencję Badań Medycznych”, 23 lipca 2026 r.
Link: https://biznes.pap.pl/wiadomosci/firmy/softblue-sa-82026-zakonczenie-realizacji-projektu-dofinansowanego-przez-agencje

Źródło: SoftBlue S.A. „Virtual Intelligent Medical Assistant”.
Link: https://softblue.pl/relacje-inwestorskie/projekty/

Źródło: Agencja Badań Medycznych. „Lista rankingowa konkursu dla przedsiębiorstw na finansowanie opracowania, oceny działania, oceny klinicznej innowacyjnych wyrobów medycznych ABM/2022/2”, 10 października 2022 r.
Link: https://abm.gov.pl/download/1/6160/ListarankingowaABM20222-sig.pdf