Intuitive uzyskało CE Mark dla instrumentów Force Feedback do da Vinci 5

Intuitive poinformowało o uzyskaniu oznakowania CE dla instrumentów Force Feedback współpracujących z systemem da Vinci 5. To istotne rozszerzenie europejskiej konfiguracji platformy: da Vinci 5 uzyskał CE Mark już w lipcu 2025 r., ale ówczesny zakres europejskiej certyfikacji nie obejmował funkcji Force Feedback. Nowe instrumenty umożliwiają pomiar sił działających podczas manipulowania tkanką oraz przekazywanie operatorowi informacji dotykowej i wizualnej w czasie rzeczywistym.

Force Feedback staje się częścią europejskiej konfiguracji

Technologia Force Feedback wykorzystuje sensory zintegrowane z instrumentami da Vinci 5. Według danych Intuitive mierzą one siły pchania, ciągnięcia i ich kierunek około 1000 razy na sekundę. Operator może odczuwać te siły poprzez elementy sterujące konsoli, a ich względny poziom jest równolegle prezentowany na ekranie przez funkcję Force Gauge.

Intuitive podaje, że Force Feedback Instruments są wyrobami medycznymi klas IIa i IIb, oznakowanymi CE zgodnie z MDR (UE) 2017/745. Są przeznaczone do współpracy z kompatybilnym systemem da Vinci m.in. podczas manipulowania tkankami, preparowania, chwytania, retrakcji, pracy z igłami i szwami oraz – zależnie od instrumentu – dostarczania energii bipolarnej.

Europejski status jest tutaj istotny również z punktu widzenia chronologii produktu. Sam system da Vinci 5 otrzymał europejskie oznakowanie CE w lipcu 2025 r., ale Intuitive wskazywało w dokumentach korporacyjnych, że certyfikacja nie obejmowała wówczas użycia Force Feedback. Firma deklarowała wtedy zamiar uzyskania odrębnego europejskiego statusu dla tej funkcjonalności.

Platforma ma otrzymać ponad 100 zmian

Oprócz instrumentów Force Feedback Intuitive zapowiedziało wdrażanie w Europie ponad 100 aktualizacji i zmian dotyczących doświadczenia użytkownika. Producent wymienia m.in. rozwój telepresence, możliwość inicjowania usuwania instrumentu z poziomu konsoli oraz funkcję multi-arm targeting mającą usprawniać konfigurację ramion systemu.

Taki model rozwoju pokazuje zmianę konstrukcji zaawansowanej robotyki medycznej: po wprowadzeniu podstawowej platformy na rynek jej konfiguracja może być stopniowo rozszerzana o kolejne instrumenty, sensory i funkcje software’owe. Z punktu widzenia producenta zwiększa to znaczenie zarządzania konfiguracją, kompatybilności poszczególnych wersji sprzętu i oprogramowania oraz kontroli tego, które funkcje posiadają odpowiedni status regulacyjny na danym rynku.

Intuitive podaje, że architektura obliczeniowa da Vinci 5 ma 10 tys. razy większą moc obliczeniową niż da Vinci Xi. Jest to parametr deklarowany przez producenta. Rozbudowana warstwa obliczeniowa ma umożliwiać kolejne funkcje związane z analizą danych generowanych podczas zabiegu, w tym informacji o ruchu instrumentów i mierzonej sile.

Robot chirurgiczny staje się platformą rozwijaną przez cały cykl życia

Rozwój da Vinci 5 nie ogranicza się więc do kolejnej generacji mechaniki robotycznej. Rosnące znaczenie sensorów, danych, zdalnych aktualizacji i oprogramowania powoduje, że producent musi zarządzać całym ekosystemem jako konfiguracją sprzętowo-programową rozwijaną po wejściu systemu na rynek.

W Med Industry analizowaliśmy już pozycję da Vinci 5 i konkurencję ze strony systemów Hugo oraz Ottava. Nowe instrumenty Force Feedback pokazują drugi wymiar tej konkurencji: producenci rywalizują nie tylko konstrukcją samego robota, lecz także tempem rozwoju instrumentarium, sensorów, software’u i narzędzi analitycznych dostępnych w ramach platformy.

Dla europejskich użytkowników komunikat z 8 września oznacza rozszerzenie regulacyjnie dostępnej konfiguracji da Vinci 5. Nie należy go natomiast przedstawiać jako pierwszego europejskiego CE Mark dla samego systemu – ten został uzyskany ponad rok wcześniej.

Opracowanie własne na podstawie:

1. Intuitive. Intuitive advances da Vinci 5 innovations in Europe, 8 września 2026 r.