Udostępnij

URPL: Medtronic aktualizuje notatkę bezpieczeństwa. Nowa wersja aplikacji programatora klinicznego SynchroMed (A810, 2.0.3320)

Komunikat URPL z 18.02.2026: aktualizacja notatki bezpieczeństwa Medtronic dotycząca nowej wersji aplikacji programatora klinicznego SynchroMed model A810 (2.0.3320).
Man working on laptop computer keyboard with graphic user interface GUI hologram showing concepts of big data science technology, digital network connection and computer programming algorithm.

SynchroMed A810 aktualizacja URPL – URPL opublikował aktualizację notatki bezpieczeństwa firmy Medtronic dotyczącą nowej wersji aplikacji programatora klinicznego SynchroMed. Komunikat dotyczy modelu A810 oraz wersji aplikacji 2.0.3320 i jest opublikowany jako materiał urzędowy wraz z załącznikami do pobrania.

Aktualizacje tego typu mają znaczenie nie tylko dla działów IT, ale również dla zespołów odpowiedzialnych za jakość, zgodność i bezpieczeństwo użytkowania wyrobów medycznych, ponieważ dotyczą narzędzi wykorzystywanych w środowisku klinicznym.

SynchroMed A810 aktualizacja URPL – czego dotyczy komunikat

URPL informuje o dostępności nowej wersji aplikacji programatora klinicznego SynchroMed (model A810) w wersji 2.0.3320. W praktyce jest to sygnał dla użytkowników, że producent udostępnił wersję oprogramowania, która powinna zostać wdrożona zgodnie z instrukcjami i procedurami opisanymi w dokumentacji producenta oraz w materiałach udostępnionych w ramach notatki bezpieczeństwa.

W przypadku placówek medycznych i podmiotów prowadzących serwis, kluczowe jest, aby informacje o aktualizacji były przekazane do właściwych osób odpowiedzialnych za nadzór nad urządzeniami i oprogramowaniem oraz aby zachować spójność wersji w środowisku pracy.

Jak podejść operacyjnie do aktualizacji (jakość, nadzór, dokumentacja)

Bez wchodzenia w interpretacje, warto potraktować tę aktualizację jako standardowy proces nadzorczy w systemie jakości:

  • zweryfikować, czy w organizacji używany jest programator SynchroMed A810 oraz gdzie jest wykorzystywany
  • sprawdzić wersję aplikacji w użyciu i porównać ją z komunikatem URPL
  • wdrożyć aktualizację zgodnie z zaleceniami producenta i lokalnymi procedurami
  • udokumentować wykonane kroki: data, osoba, identyfikacja urządzenia/środowiska, wersja przed i po aktualizacji
  • dołączyć dokumentację URPL i załączniki do systemu jakości (rejestr FSN, rejestr działań korygujących, historia zmian)

Opracowanie własne na podstawie:

Źródło Pierwotne: URPL – Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA1440) firmy Medtronic Inc. dot. aplikacji programatora klinicznego SynchroMed model A810 w wersji 2.0.3320
Data publikacji: 18.02.2026
Link bezpośredni: https://www.gov.pl/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fa1440-firmy-medtronic-inc-informujaca-o-nowej-wersji-aplikacji-programatora-klinicznego-synchromed-model-a810-w-wersji-203320

Newsletter

Zapisz się do newslettera

i otrzymuj wyselekcjonowane informacje z rynku wyrobów medycznych.

Informacja profesjonalna (MDR)

Portal przeznaczony jest wyłącznie dla profesjonalistów. Zawarte tu treści o charakterze technicznym i regulacyjnym dotyczą Rozwoju, produkcji oraz certyfikacji wyrobów medycznych i są kierowane do producentów oraz dostawców. Materiały nie są przeznaczone dla osób trzecich, nie stanowią porad medycznych ani ofert dla konsumentów. Wejście do serwisu oznacza potwierdzenie statusu profesjonalisty.

Nie jestem profesjonalistą – wychodzę