Stryker Sonopet 3 po procedurze FDA. Nowa generacja ultradźwiękowej platformy chirurgicznej

Stryker ogłosił uzyskanie 510(k) clearance amerykańskiej FDA dla Sonopet 3, kolejnej generacji platformy ultradźwiękowej do usuwania kości i tkanek miękkich. Pierwsze zastosowania kliniczne zapowiedziano na październik, a pełne wprowadzenie do sprzedaży na późniejszą część jesieni.

Rozwój sterowania i integracji urządzenia

Według producenta zmiany konstrukcyjne opracowano na podstawie informacji zebranych od chirurgów. Dotyczą one między innymi mocy, ergonomii oraz współpracy platformy z otoczeniem zabiegowym. Są to deklaracje firmy, a komunikat nie zawiera szczegółowych wyników porównawczych z poprzednią generacją.

Sonopet 3 zapewnia dostęp do rozwiązań RISE i Pulse Control. Pierwsze ma wspierać integrację wyposażenia i przebiegu pracy, drugie rozszerza możliwość regulowania usuwania tkanek twardych i miękkich. Stryker nie podał w komunikacie liczbowych parametrów tych usprawnień.

Status regulacyjny i kolejne etapy wdrożenia

Komunikat potwierdza przejście procedury 510(k), ale nie podaje daty samej decyzji ani numeru zgłoszenia. Zapowiedziane pierwsze zastosowania i pełne wprowadzenie do sprzedaży pozostają odrębnymi etapami.

Integracja urządzeń z cyfrowym środowiskiem chirurgicznym pojawiła się również w opisanym przez Med Industry Insight systemie SportSuite Vision firmy Stryker. Tam rozwój dotyczył prezentowania obrazu i informacji. W Sonopet 3 obejmuje platformę narzędziową oraz sterowanie jej pracą.

Opracowanie własne na podstawie:

1. Stryker. Stryker launches Sonopet® 3, delivering greater power and precision in ultrasonic tissue removal, 14 października 2026 r.