Quantum Innovations zbudował własną fabrykę. Polski medtech przygotowuje produkcję technologii kardiochirurgicznych
Quantum Innovations zakończył budowę własnego zakładu w Piotrkówku Małym koło Ożarowa Mazowieckiego. Jak podał prezes spółki Grzegorz Suwalski w rozmowie z XYZ, inwestycja kosztowała około 9 mln zł i objęła dwie linie produkcyjne, 300 m kw. cleanroomu oraz 300 m kw. powierzchni magazynowej. Zakład ma przygotować spółkę do wytwarzania sensorów Quantum Sense i Quantum Guard, które pozostają na etapie badań przedklinicznych. Ukończenie fabryki nie oznacza zatem, że wyroby zostały już certyfikowane lub wprowadzone do sprzedaży.
Dwie linie i cleanroom dla cienkowarstwowej elektroniki
Budowa zakładu została sfinansowana z rundy inwestycyjnej o wartości 40,9 mln zł, przeprowadzonej w 2024 r. z udziałem Vinci IQ ASI z grupy Banku Gospodarstwa Krajowego oraz MedTech Holding. Quantum Innovations informował wówczas, że środki mają finansować badania, certyfikację i przygotowanie technologii do wejścia na rynki międzynarodowe. Według najnowszej wypowiedzi prezesa około 9 mln zł przeznaczono bezpośrednio na fabrykę.
Spółka zdecydowała się na własną produkcję po problemach ze znalezieniem wykonawcy dysponującego technologią wytwarzania elektroniki drukowanej na cienkich podłożach, w warunkach czystości wymaganych dla komponentów przeznaczonych do wyrobów wszczepialnych. Z punktu widzenia industrializacji oznacza to przeniesienie do jednej organizacji rozwoju produktu, procesu wytwarzania i ochrony know-how. Firma nie podała klasy czystości pomieszczeń ani szczegółowej konfiguracji linii, dlatego tych parametrów nie można obecnie przesądzać.
Quantum Sense i Quantum Guard przed badaniami klinicznymi
Quantum Sense jest rozwijany z myślą o rejestrowaniu sygnału elektrycznego bezpośrednio z powierzchni bijącego serca. Quantum Guard ma natomiast monitorować pH i temperaturę mięśnia sercowego podczas operacji prowadzonych z czasowym zatrzymaniem jego pracy. Są to opisy przewidzianych funkcji przekazane przez spółkę; nie stanowią potwierdzenia skuteczności klinicznej ani dopuszczenia produktów do obrotu.
Według harmonogramu przedstawionego przez prezesa badania przedkliniczne obu technologii mają zakończyć się w pierwszym kwartale 2027 r. Spółka chciałaby rozpocząć badania kliniczne w połowie 2027 r., a w optymistycznym scenariuszu rozpocząć sprzedaż w Europie na początku 2028 r. Są to plany firmy zależne od wyników badań, certyfikacji i realizacji kolejnych etapów regulacyjnych.
Pierwsze serie badawcze i produkcja kontraktowa
Z informacji przekazanych XYZ wynika, że zakład jest przygotowany do rocznej produkcji około 150 tys. jednorazowych sond Quantum Sense oraz około 20 tys. sensorów Quantum Guard. W pierwszej kolejności linie mają wytworzyć serie przeznaczone do badań. Deklarowana zdolność produkcyjna nie jest więc równoznaczna z aktualnym wolumenem sprzedaży.
Quantum Innovations zamierza przeznaczyć około 40 proc. mocy na produkcję kontraktową cienkowarstwowej elektroniki i komponentów dla innych wyrobów medycznych. Spółka zapowiada uruchomienie w październiku serwisu do składania zamówień oraz deklaruje pierwsze zlecenia i zapytania. Prognoza kilku milionów złotych przychodów z tej działalności w 2027 r. pozostaje oczekiwaniem zarządu, a nie osiągniętym wynikiem.
Przejście od budowy zdolności produkcyjnej do mierzalnego wolumenu można zestawić z opisanym przez Med Industry przypadkiem Fresenius Kabi w Błoniu, gdzie nowa linia osiągnęła poziom 100 wyprodukowanych urządzeń do przetwarzania krwi. Quantum Innovations jest na wcześniejszym etapie: infrastruktura została ukończona, lecz własne produkty mają najpierw przejść dalsze badania i certyfikację.
Dla polskiego przemysłu medtech najważniejsza jest budowa lokalnych kompetencji w obszarze cienkowarstwowej elektroniki, pracy w cleanroomie i przygotowania serii badawczych. O wartości inwestycji zdecyduje jednak nie sama gotowość obiektu, lecz powtarzalność procesów, wyniki badań, zgodność regulacyjna oraz zdolność do pozyskania odbiorców dla produkcji kontraktowej.
Opracowanie własne na podstawie:
Czytaj również
Zobacz wszystkieInformacja profesjonalna (MDR)
Portal przeznaczony jest wyłącznie dla profesjonalistów. Zawarte tu treści o charakterze technicznym i regulacyjnym dotyczą Rozwoju, produkcji oraz certyfikacji wyrobów medycznych i są kierowane do producentów oraz dostawców. Materiały nie są przeznaczone dla osób trzecich, nie stanowią porad medycznych ani ofert dla konsumentów. Wejście do serwisu oznacza potwierdzenie statusu profesjonalisty.