UE chce zmienić zasady zamówień publicznych. Polscy dostawcy medtech mogą zgłaszać uwagi

Urząd Zamówień Publicznych roku poinformował o konsultacjach projektu COM(2026) 590 final, czyli nowego unijnego Public Procurement Act. Komisja Europejska przedstawiła projekt 9 września. Zakłada on zastąpienie trzech obecnych dyrektyw jednym bezpośrednio stosowanym rozporządzeniem oraz wprowadzenie Best Price-Quality Ratio jako standardowej metody oceny ofert. To nadal propozycja legislacyjna, która wymaga negocjacji i przyjęcia przez Parlament Europejski oraz Radę. Obecne przepisy nie zostały przez nią zastąpione.

Jakość ma ważyć więcej niż obecnie

W projekcie Komisji Best Price-Quality Ratio ma stać się standardem przy wyborze ofert. Proponowane przepisy przewidują co do zasady co najmniej 30 proc. udziału kryteriów jakościowych w ocenie, a dla zamówień pracochłonnych 50 proc. Projekt dopuszcza odstępstwa, jeśli jakość może zostać odpowiednio zabezpieczona w inny sposób, na przykład przez specyfikację lub warunki realizacji umowy.

Ocena mogłaby uwzględniać nie tylko cenę, lecz także kryteria związane z jakością, innowacyjnością, środowiskiem, bezpieczeństwem, odpornością łańcuchów dostaw czy kosztami cyklu życia. Projekt przewiduje również rozwój narzędzi cyfrowych i szersze wykorzystanie konsultacji rynkowych przed rozpoczęciem postępowania.

Dla dostawców wyrobów medycznych może mieć to bezpośrednie znaczenie, ponieważ publiczne zakupy są jednym z głównych kanałów wprowadzania technologii do szpitali. MedTech Europe ocenił odejście od wyboru opartego przede wszystkim na najniższej cenie pozytywnie, choć organizacja uważa proponowane 30 proc. minimalnej wagi jakości za zbyt niski poziom i zwraca uwagę na potrzebę ostrożnego stosowania kryteriów preferencji europejskiej.

Branża medtech zgłasza własne zastrzeżenia

Europejska organizacja branżowa wskazuje, że kryteria jakościowe w ochronie zdrowia powinny lepiej uwzględniać między innymi działanie technologii, wyniki dla systemu ochrony zdrowia i całkowity koszt w całym okresie użytkowania. Jednocześnie MedTech Europe przestrzega, że reguły dotyczące preferencji dla produktów europejskich muszą uwzględniać globalny charakter łańcuchów dostaw branży.

Znaczenie kryteriów przetargowych dobrze pokazuje opisywany wcześniej przez Med Industry kontrakt Centrum e-Zdrowia na modele AI do mammografii, realizowany przez konsorcjum Synektik i Carebot. To przykład zakupu technologii medycznej przez podmiot publiczny, choć obecny kontrakt podlega istniejącym zasadom i nie jest skutkiem projektowanej reformy.

Konsultacje są już otwarte

UZP podał, że uwagi do projektu można przekazywać Komisji Europejskiej od 15 września za pośrednictwem portalu konsultacyjnego. Formalny ośmiotygodniowy okres konsultacji ma być liczony od momentu udostępnienia przyjętego wniosku we wszystkich wersjach językowych UE. W momencie publikacji komunikatu UZP dostępna była jedynie wersja angielska.

Dla polskich producentów i dostawców medtech obecny etap daje możliwość zgłaszania uwag jeszcze przed zakończeniem procesu legislacyjnego. Szczególnego znaczenia mogą nabrać kwestie wag przypisywanych jakości i cenie, warunków udziału mniejszych przedsiębiorstw, konsultacji rynkowych oraz kryteriów związanych z pochodzeniem i odpornością łańcucha dostaw.

Projekt nie obowiązuje obecnie jako nowe prawo. Komisja zakłada dalsze negocjacje w Parlamencie Europejskim i Radzie, dlatego ostateczny kształt regulacji może ulec zmianie.

Opracowanie własne na podstawie:

1. Urząd Zamówień Publicznych. Konsultacje projektu nowelizacji unijnego prawa zamówień publicznych, 18 września 2026 r.
2. Komisja Europejska. EUR-Lex. Proposal for a Regulation on public contracts and concessions, COM(2026) 590 final, 9 września 2026 r.
3. MedTech Europe. Beyond Lowest Price: MedTech Europe’s first reaction to the EU Procurement Regulation, 10 września 2026 r.