Precision Neuroscience pozyskuje 250 mln USD. Własna produkcja MEMS wspiera rozwój Layer 7

Precision Neuroscience pozyskała 250 mln USD w rundzie Series D, zwiększając łączny kapitał zgromadzony od założenia firmy do 430 mln USD. Środki mają wspierać dalszy program kliniczny, kolejne etapy procesu FDA oraz budowę infrastruktury potrzebnej do komercjalizacji. Z perspektywy przemysłowej szczególnie interesujące jest to, że spółka posiada własny zakład MEMS, w którym kontroluje produkcję kluczowych matryc mikroelektrod.

Rundę współprowadziły Pershing Square Inc., Ackman Oxman Institute i nieujawniony fundusz life sciences. Firma informuje również o ponad 100 wykonanych procedurach u pacjentów w 18 instytucjach medycznych oraz o partnerstwie z Medtronic.

Produkcja MEMS Precision Neuroscience pozostaje pod własną kontrolą

Precision BioMEMS, spółka zależna Precision Neuroscience, prowadzi w Addison w Teksasie zakład mikroprodukcji o powierzchni 22 tys. ft², czyli około 2 tys. m². Obiekt obejmuje cleanroom klasy ISO 5 i jest wyposażony w technologie przeznaczone do wytwarzania biokompatybilnych mikrostruktur.

Firma wykorzystuje fotolitografię i inne procesy MEMS do produkcji polimidowych implantów z ponad tysiącem kanałów. Precision wskazuje, że utrzymywanie tej technologii wewnątrz organizacji pozwala bezpośrednio kontrolować jakość jednego z najważniejszych komponentów systemu oraz szybciej prowadzić kolejne iteracje projektowe.

Takie podejście ma szczególne znaczenie w przypadku implantowanych urządzeń wysokiej precyzji. Niewielkie zmiany geometrii, warstw materiałowych czy parametrów procesu mogą wpływać na działanie elektryczne i mechaniczne komponentu. Własne zaplecze skraca komunikację między R&D a produkcją, ale równocześnie przenosi na producenta odpowiedzialność za utrzymanie procesu, infrastruktury cleanroomowej i systemu jakości.

Layer 7 łączy Medical Devices z mikroelektroniką

Layer 7 Cortical Interface jest cienką matrycą elektrod przeznaczoną do kontaktu z powierzchnią mózgu. Firma rozwija ją jako kluczowy komponent swojej platformy brain-computer interface. Z punktu widzenia produkcji szczególnie istotna jest wysoka gęstość kanałów i konieczność wytwarzania bardzo małych struktur z materiałów odpowiednich do zastosowań medycznych.

Precision BioMEMS wskazuje, że jej procesy pozwalają wytwarzać polimidowe implanty z ponad 1000 kanałów. Jest to technologia leżąca na styku klasycznej produkcji wyrobów medycznych, mikroelektroniki i procesów znanych z branży półprzewodnikowej.

Co ciekawe, zakład nie służy wyłącznie potrzebom własnego projektu. Precision BioMEMS oferuje również usługi foundry dla innych firm rozwijających wyroby medyczne. Firma jest więc jednocześnie producentem własnej technologii i dostawcą specjalistycznego procesu dla zewnętrznych klientów.

FDA clearance dotyczy Layer 7 Cortical Interface, a nie całego BCI

Przy opisywaniu statusu regulacyjnego Precision trzeba zachować ważne rozróżnienie. W kwietniu 2025 r. FDA udzieliła 510(k) clearance dla Layer 7 Cortical Interface do rejestrowania, monitorowania i stymulacji aktywności elektrycznej na powierzchni mózgu, z możliwością stosowania przez okres do 30 dni.

Nie oznacza to jednak dopuszczenia pełnego bezprzewodowego systemu brain-computer interface do sprzedaży w USA. Sama firma na obecnej stronie wyraźnie zaznacza, że jej BCI pozostaje investigational device i nie jest dostępny komercyjnie w Stanach Zjednoczonych.

To rozróżnienie ma duże znaczenie z punktu widzenia Regulatory Affairs. Clearance jednego komponentu nie może być automatycznie przypisany całemu systemowi, jeśli jego kolejne funkcje pozostają w rozwoju i wymagają dalszej oceny.

250 mln USD ma pomóc przejść do kolejnego etapu skali

Precision deklaruje, że nowy kapitał zostanie wykorzystany do rozbudowy programu klinicznego, dalszych prac z FDA i infrastruktury potrzebnej do komercjalizacji. Firma nie podała jednak, jaka część 250 mln USD zostanie przeznaczona bezpośrednio na zakład MEMS, dlatego nie należy przedstawiać całego finansowania jako inwestycji produkcyjnej.

Jednocześnie własna produkcja jest wymieniana przez spółkę jako jeden z osiągniętych już filarów organizacji. Precision podkreśla, że posiada end-to-end control nad elektrodami poprzez własny zakład MEMS w Teksasie.

W praktyce pokazuje to, jak zmienia się infrastruktura potrzebna do rozwoju nowych implantów. Producent wyrobu medycznego musi dziś czasem opanować procesy typowe dla mikroelektroniki: fotolitografię, thin films, patterning czy kontrolę mikrostruktur. Dla dostawców urządzeń cleanroomowych, materiałów i usług procesowych jest to coraz istotniejsza część rynku MedTech.

Współpraca z dużym OEM uzupełnia własne zaplecze

Precision rozwija równolegle współpracę z Medtronic dotyczącą integracji technologii Layer 7 z istniejącą platformą neurochirurgiczną. Firma wskazuje to partnerstwo jako jeden z ważnych elementów budowanej infrastruktury komercjalizacyjnej.

Model jest interesujący z punktu widzenia innych firm MedTech. Precision zachowuje kontrolę nad kluczowym komponentem i jego produkcją, natomiast nie musi samodzielnie tworzyć wszystkich elementów szerszego środowiska neurochirurgicznego. Współpraca z dużym OEM może ułatwiać integrację nowej technologii z już istniejącą platformą.

Produkcja MEMS Precision Neuroscience pokazuje więc szerszy trend. Coraz bardziej zaawansowane wyroby medyczne wymagają połączenia kompetencji z zakresu materiałów, mikroelektroniki, software’u i produkcji w kontrolowanym środowisku. Granica między Medical Devices a przemysłem półprzewodnikowym staje się w takich projektach coraz mniej wyraźna.

Opracowanie własne na podstawie:

Źródło pierwotne – finansowanie: Precision Neuroscience Corporation, Precision Neuroscience Closes Oversubscribed $250M Series D Led by Pershing Square Inc., the Ackman Oxman Institute, and a Leading Life Sciences Investment Fund, 24 września 2026 r.; komunikat firmy dystrybuowany przez GlobeNewswire i wskazany w oficjalnym newsroomie Precision Neuroscience. Komunikat Precision Neuroscience z 24 września 2026 r.

Źródło pierwotne – infrastruktura produkcyjna: Precision BioMEMS, A Microfabrication Facility for Medical Devices, oficjalny opis zakładu w Addison; dostęp 28 września 2026 r. Precision BioMEMS – zakład MEMS

Źródło pierwotne – status regulacyjny: Precision Neuroscience, Precision Neuroscience Receives FDA Clearance for High-Resolution Cortical Electrode Array, 17 kwietnia 2025 r. Komunikat Precision Neuroscience o FDA clearance