Porozumienie UE-Mercosur: nowe otwarcie dla producentów wyrobów medycznych od 1 maja 2026 r.

Tymczasowe wejście w życie kluczowych przepisów handlowych

Komisja Europejska potwierdziła, że od 1 maja 2026 roku zaczną obowiązywać tymczasowe przepisy handlowe w ramach umowy między Unią Europejską a państwami grupy Mercosur. Krok ten jest następstwem zatwierdzenia przez Radę UE Umowy o Partnerstwie UE-Mercosur (EMPA) oraz Przejściowej Umowy Handlowej (iTA), a także decyzji Parlamentu Europejskiego o skierowaniu dokumentów do Trybunału Sprawiedliwości UE (TSUE) w celu weryfikacji ich zgodności z prawem unijnym. Do tej pory gotowość do wdrożenia porozumienia zgłosiły Argentyna, Brazylia i Urugwaj, a wkrótce oczekiwana jest również notyfikacja umowy ze strony Paragwaju. Dla firm z sektora wyrobów medycznych – zarówno samych producentów, jak i podmiotów dostarczających im niezbędne technologie produkcyjne, komponenty oraz materiały – oznacza to otwarcie dostępu do szybko rosnącego rynku południowoamerykańskiego, na którym stale zwiększa się zapotrzebowanie na zaawansowane rozwiązania ochrony zdrowia.

Obniżki ceł i korzyści dla łańcucha dostaw MedTech

Choć umowa nie wyodrębnia specjalnego rozdziału poświęconego wyłącznie technologiom medycznym, zawiera szereg przepisów o dostępie do rynku, które będą miały bezpośrednie przełożenie na całą branżę. Najbardziej wymierną korzyścią dla europejskich wytwórców oraz ich partnerów dostarczających podzespoły będzie stopniowe znoszenie barier celnych, które w państwach Mercosur sięgają obecnie nawet 16%. Zaplanowane fazy obniżek obejmą ostatecznie większość wyrobów medycznych. Co równie istotne z punktu widzenia optymalizacji procesów wytwórczych, nowe zasady pochodzenia towarów (Rules of origin) zagwarantują branży większą elastyczność. Dzięki temu przedsiębiorstwa korzystające ze złożonych międzynarodowych łańcuchów dostaw również będą mogły w pełni czerpać korzyści z preferencyjnych taryf.

Równe traktowanie, ochrona IP i łatwiejszy dostęp do przetargów

Kolejnym ważnym aspektem z punktu widzenia budowania przewagi rynkowej jest zasada traktowania narodowego (national treatment). Gwarantuje ona, że europejskie technologie i urządzenia medyczne nie mogą być traktowane na rynkach państw Mercosur nie mniej korzystnie, niż lokalnie dostępne wyroby. Porozumienie przewiduje także zwiększenie przejrzystości w obszarze zamówień publicznych, co znacząco ułatwi europejskim podmiotom startowanie w tamtejszych przetargach. Ponadto nowe przepisy promują stosowanie globalnych standardów oraz zdecydowanie wzmacniają ochronę własności intelektualnej. Jest to kluczowe dla firm inwestujących w projektowanie, rozwój oraz digitalizację, ponieważ pozwala skutecznie chronić ich innowacyjne technologie i rozwiązania inżynieryjne przed naruszeniami.

Dalsze kroki i perspektywy dla sektora

Obecne, tymczasowe porozumienie i zasady będą obowiązywać do momentu pełnej ratyfikacji Umowy o Partnerstwie UE-Mercosur, co będzie mogło nastąpić dopiero po wydaniu opinii potwierdzającej zgodność umowy z prawem UE przez TSUE. Dla europejskiego ekosystemu produkcji medycznej to wyraźny impuls zachęcający do strategicznego planowania ekspansji i przygotowania procesów wytwórczych na rosnące zapotrzebowanie ze strony nowych rynków zbytu.

Opracowanie własne na podstawie:

informacji opublikowanej przez MedTech Europe: https://www.medtecheurope.org/2026/04/07/a-step-forward-for-the-eu-mercosur-trade-agreement-trade-provisions-to-kick-in-as-of-1-may-2026/
data publikacji: 07.04.2026