Philips i Imricor łączą MRI 1,5 T z systemami do interwencji kardiologicznych

W tym przypadku najważniejszą nowością nie jest pojedynczy wyrób, ale sposób, w jaki połączono produkty dwóch producentów w jedno środowisko pracy. Philips dostarcza platformę obrazowania i workflow, natomiast Imricor – system mapowania, rejestrator/stymulator oraz instrumenty interwencyjne. Projekt pokazuje, że integracja urządzeń różnych producentów sama staje się coraz ważniejszą kompetencją w rozwoju złożonych systemów Medical Devices.

Pierwsza komercyjna konfiguracja wykorzystuje platformę MRI Philips 1,5 T, Cardiac MR Suite z funkcjami SmartHeart oraz portfolio Imricor. Po stronie Imricor znajdują się NorthStar iMR Mapping and Guidance System, Advantage-MR EP Recorder/Stimulator i rodzina cewników elektrofizjologicznych Vision-MR.

Połączenie ma umożliwiać prowadzenie procedury w środowisku rezonansu: od obrazowania anatomii, przez śledzenie położenia cewników i mapowanie elektroanatomiczne, po ocenę efektów wykonywanej interwencji.

Z punktu widzenia producentów kluczowe jest jednak to, że urządzenia należą do dwóch odrębnych firm. Philips podał, że dla produktów Imricor objętych konfiguracją wydał Third-Party Product Compatibility Declaration. To pokazuje różnicę pomiędzy sytuacją, w której dwa urządzenia można technicznie ustawić obok siebie, a formalnie określonym systemem, którego elementy mają współpracować w konkretnym workflow.

Podobny kierunek budowania otwartych ekosystemów widać już w innych segmentach działalności Philipsa. Wcześniej informowaliśmy na Med Industry, że firma rozszerza swój ekosystem monitoringu pacjentów o technologie sześciu zewnętrznych partnerów. W obu przypadkach producent nie próbuje samodzielnie rozwijać każdego elementu rozwiązania, lecz integruje wyspecjalizowane technologie w większą platformę.

Status regulacyjny zależy od konfiguracji i rynku

Nowe rozwiązanie ma być dostępne od razu na rynkach objętych odpowiednim statusem CE. W Stanach Zjednoczonych sytuacja nie jest identyczna. Philips wskazuje, że NorthStar i Vision-MR Diagnostic Catheter są tam dostępne, natomiast inne produkty Imricor wchodzące w skład europejskiej konfiguracji nie uzyskały jeszcze wszystkich wymaganych dopuszczeń. Kolejne konfiguracje mają być wprowadzane po otrzymaniu odpowiednich zgód.

To szczególnie ważne przy opisywaniu systemów złożonych. Status jednego komponentu nie przesądza automatycznie o statusie całej konfiguracji na wszystkich rynkach.

Z punktu widzenia producenta oznacza to konieczność zarządzania nie tylko własnym wyrobem, ale również wersjami i dopuszczeniami produktów partnera. Jeśli kompletne rozwiązanie powstaje z kilku systemów, każda zmiana sprzętowa lub software’owa może wymagać ponownej analizy kompatybilności.

Taki model coraz częściej obserwujemy w technologiach kardiologicznych. Na przykład w przypadku Medtronic platforma Affera i cewnik Sphere-9 tworzą wspólne środowisko mapowania i ablacji. Philips i Imricor idą jednak krok dalej organizacyjnie, ponieważ integrują rozwiązania należące do dwóch niezależnych producentów.

Konstrukcja MRI wpływa także na całą infrastrukturę pomieszczenia

Nowe laboratorium wykorzystuje technologię BlueSeal firmy Philips. Producent określa ją jako umożliwiającą „helium-free operations”; około siedmiu litrów helu pozostaje na stałe zamkniętych w układzie kriogenicznym. Philips wskazuje, że rozwiązanie ma ograniczać złożoność wymagań instalacyjnych i ułatwiać lokalizowanie systemu bliżej oddziałów kardiologicznych.

Dla Med Industry to ciekawy przykład wpływu konstrukcji urządzenia na cały projekt inwestycyjny. Zmiana technologii MRI może oddziaływać na wymagania pomieszczenia, instalacje techniczne, workflow i rozmieszczenie infrastruktury w placówce.

W miarę rozwoju coraz bardziej zintegrowanych środowisk medycznych producent przestaje więc projektować wyłącznie sam aparat. Coraz częściej musi myśleć o całym ekosystemie: urządzeniu, oprogramowaniu, instrumentach jednorazowych, urządzeniach partnerów oraz przestrzeni, w której wszystkie te elementy mają działać razem.

Opracowanie własne na podstawie:
Royal Philips, komunikat z 27.08.2026 r.
Philips and Imricor launch cardiac interventional MR lab solution