Udostępnij

Philips wprowadza głowicę eV14-2v. Jeden przetwornik ma obsługiwać szerszy zakres obrazowania USG

Głowica ultrasonograficzna jako komponent nowoczesnego systemu USG.
Philips rozszerza kompatybilne platformy USG o nowy przetwornik eV14-2v. Grafika wygenerowana przez AI.

Philips zaprezentował przetwornik eV14-2v, który producent pozycjonuje jako rozwiązanie ograniczające konieczność zmiany głowic podczas badań. Firma podaje, że produkt jest FDA 510(k) cleared i CE marked. Baza FDA potwierdza obecność eV14-2v w zgłoszeniach dla platform EPIQ K260123 oraz Alturion K260667, dla których decyzje o zasadniczej równoważności wydano odpowiednio 27 maja i 29 czerwca 2026 r.

Jeden komponent dla większej liczby scenariuszy pracy

eV14-2v wykorzystuje technologię kryształów PureWave. Według danych Philipsa w porównaniu z głowicą 3D9-3v nowy model zapewnia większą penetrację, rozdzielczość 2D i pole widzenia, a jednocześnie jest lżejszy. Są to parametry deklarowane przez producenta i powinny być traktowane jako jego dane porównawcze, a nie niezależny test produktu.

Z perspektywy konstrukcji aparatu interesujący jest model rozszerzania funkcjonalności całej platformy poprzez pojedynczy komponent. Nowa głowica musi być zwalidowana nie tylko jako element sprzętowy, lecz także w kontekście kompatybilnego oprogramowania, trybów obrazowania i konkretnych rodzin systemów.

Philips rozwija wspólny ekosystem EPIQ i Alturion

FDA potwierdza, że eV14-2v znajduje się w konfiguracji EPIQ Series objętej zgłoszeniem K260123 oraz w systemie Alturion K260667. Pierwsza decyzja została wydana 27 maja, a druga 29 czerwca 2026 r.

Med Industry opisywał już premierę platformy Philips Alturion, zwracając uwagę na budowanie wspólnego ekosystemu głowic, software’u i funkcji. eV14-2v jest kolejnym konkretnym przykładem realizacji tego modelu.

Dla producentów aparatury strategia platformowa może ograniczać liczbę całkowicie odrębnych konstrukcji, ale jednocześnie zwiększa wagę zarządzania kompatybilnością. Zmiana jednego komponentu może wpływać na kilka rodzin produktów i wymagać oceny w wielu konfiguracjach.


Opracowanie własne na podstawie:

  1. Royal Philips. Philips advances women’s health ultrasound with new single-transducer solution, 3 września 2026 r.
  2. U.S. Food and Drug Administration. K260123 – EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, 27 maja 2026 r.
  3. U.S. Food and Drug Administration. 510(k): K260667 – Alturion Series Diagnostic Ultrasound System, 29 czerwca 2026 r.

Newsletter

Zapisz się do newslettera

i otrzymuj wyselekcjonowane informacje z rynku wyrobów medycznych.

Informacja profesjonalna (MDR)

Portal przeznaczony jest wyłącznie dla profesjonalistów. Zawarte tu treści o charakterze technicznym i regulacyjnym dotyczą Rozwoju, produkcji oraz certyfikacji wyrobów medycznych i są kierowane do producentów oraz dostawców. Materiały nie są przeznaczone dla osób trzecich, nie stanowią porad medycznych ani ofert dla konsumentów. Wejście do serwisu oznacza potwierdzenie statusu profesjonalisty.

Nie jestem profesjonalistą – wychodzę