OmniShape dla producentów OEM. Shape sensing ma trafiać do cewników i robotów medycznych

The Shape Sensing Company zaprezentowała 28 września platformę OmniShape przeznaczoną dla producentów OEM. System łączy światłowodowe sensory, jednostkę pomiarową oraz warstwę programową i ma umożliwiać wbudowanie technologii shape sensing bezpośrednio w urządzenia medyczne, systemy nawigacyjne i platformy robotyczne. Firma wskazuje, że OmniShape jest jej pierwszym rozwiązaniem od początku projektowanym właśnie pod zastosowania OEM.

W klasycznych systemach śledzenia położenia instrumentu często najważniejsza jest pozycja określonego punktu, na przykład jego końcówki. Fiber-optic shape sensing działa inaczej. Technologia wykorzystuje światłowód biegnący wzdłuż instrumentu i pozwala odtworzyć jego przestrzenny kształt, dzięki czemu producent może otrzymywać informację nie tylko o końcówce, ale również o przebiegu większej części urządzenia.

Ma to szczególne znaczenie w przypadku cewników, endoskopów oraz elastycznych elementów systemów robotycznych. Instrument może wyginać się i skręcać podczas przechodzenia przez struktury anatomiczne, dlatego znajomość wyłącznie pozycji końcówki nie zawsze pokazuje jego rzeczywiste położenie. TSSC wskazuje wśród potencjalnych zastosowań m.in. systemy endowaskularne i strukturalne serca, endoskopię, bronchoskopię, elektrofizjologię oraz platformy robotyczne i komputerowo wspomagane.

OmniShape ma przekazywać dane 3D bezpośrednio do oprogramowania rozwijanego przez producenta urządzenia. Według komunikatu firmy rozwiązanie obsługuje sensory o długości do 2 metrów i może generować dane z częstotliwością do 150 Hz. Producent finalnego systemu może następnie wykorzystać je we własnym interfejsie, systemie nawigacyjnym albo algorytmach sterujących.

OmniShape dla producentów OEM to nie gotowy wyrób kliniczny

Najważniejszym elementem nowego rozwiązania jest model integracji. TSSC nie pozycjonuje OmniShape jako niezależnego urządzenia medycznego przeznaczonego do samodzielnej komercjalizacji. Platforma ma być podsystemem wykorzystywanym przez firmy projektujące własne wyroby i procedury.

W modelu współpracy opisanym przez TSSC partner OEM zachowuje kontrolę nad projektem urządzenia, workflow klinicznym, strategią regulacyjną oraz komercjalizacją. Dostawca technologii odpowiada natomiast za sensory, platformę shape sensing, wsparcie integracyjne i współpracę techniczną.

Takie rozdzielenie ról ma duże znaczenie z punktu widzenia MDR czy procesu FDA. Zastosowanie gotowego podsystemu nie przenosi odpowiedzialności za finalny wyrób na dostawcę komponentu. Producent urządzenia nadal musi wykazać, że sposób integracji nie pogarsza jego bezpieczeństwa i działania oraz że dane otrzymywane z sensora są prawidłowo wykorzystywane przez oprogramowanie.

Od systemów R&D do platformy przygotowanej pod integrację

TSSC informuje, że OmniShape powstał na podstawie ponad dekady prac nad technologią oraz doświadczeń z więcej niż 20 wdrożonymi systemami R&D. Według firmy pozwoliły one lepiej określić wymagania dotyczące parametrów, rozmiaru urządzenia, workflow i sposobu integracji ważne dla zespołów inżynieryjnych OEM.

To istotna zmiana z perspektywy przemysłowej. Technologia, która wcześniej mogła być wykorzystywana przede wszystkim jako rozwiązanie badawcze, jest przygotowywana do funkcjonowania jako element architektury komercyjnego urządzenia. W takim modelu liczą się już nie tylko możliwości samego sensora, ale również stabilność interfejsu, sposób komunikacji z software’em producenta, powtarzalność parametrów i zarządzanie kolejnymi wersjami produktu.

Podobny kierunek widać w wielu segmentach Medical Devices. Dostawcy coraz częściej oferują nie pojedynczy komponent, lecz kompletny podsystem obejmujący hardware, elektronikę i software. To zwiększa możliwości konstruktorów, ale jednocześnie sprawia, że supplier management i change control stają się częścią procesu projektowego.

Shape sensing może wejść głębiej w architekturę robotów medycznych

W robotyce dane o kształcie elastycznego instrumentu mogą stanowić dodatkową warstwę informacji dla systemu sterowania lub nawigacji. TSSC wskazuje właśnie robotykę i komputerowo wspomagane platformy interwencyjne jako jeden z obszarów współpracy z producentami.

Nie oznacza to jednak, że OmniShape sam w sobie realizuje autonomiczne funkcje medyczne. O sposobie wykorzystania danych decyduje producent finalnego urządzenia i to on musi przeprowadzić odpowiednią weryfikację oraz walidację całego systemu. Z punktu widzenia MedTech ważne jest więc przede wszystkim to, że coraz bardziej zaawansowane sensory trafiają do urządzeń jako gotowe platformy integracyjne.

Dla producentów cewników, systemów nawigacyjnych i robotów oznacza to możliwość skorzystania z wyspecjalizowanej technologii bez konieczności rozwijania całego rozwiązania sensingowego od początku. Dla dostawców jest to z kolei przykład modelu, w którym przewaga technologiczna może być skalowana poprzez wielu producentów finalnych urządzeń.

Opracowanie własne na podstawie:

Źródło pierwotne: The Shape Sensing Company, The Shape Sensing Company Launches OmniShape, Its Next-Generation Fiber Optic Shape Sensing System, 28 września 2026 r. Komunikat firmy dystrybuowany przez EIN Presswire. Komunikat TSSC z 28 września 2026 r.

Źródło uzupełniające: The Shape Sensing Company, Strategic Partnerships, oficjalny opis modelu współpracy OEM, dostęp 28 września 2026 r. Model współpracy OEM TSSC