Medtronic zaprezentuje platformę dla aplikacji AI w robotyce chirurgicznej

Nowoczesna sala operacyjna z systemem robotycznym i monitorami do przetwarzania obrazu.

Anesthesiologist keeping track of vital functions of the body during cardiac surgery. Surgeon looking at medical monitor during surgery. Doctor checking monitor for patient health status.

Medtronic zaprezentuje platformę Touch Surgery Aide podczas dorocznego spotkania Society of Robotic Surgery, które odbędzie się w dniach 23–26 lipca 2026 r. System ma przetwarzać obraz i kontekst procedury w czasie rzeczywistym oraz obsługiwać kolejne aplikacje AI współpracujące z robotem chirurgicznym Hugo RAS. Pierwszą funkcją platformy jest Instrument Exit Point, dla której FDA wydała decyzję 510(k) 4 czerwca 2026 r.

Platforma dla kolejnych aplikacji AI

Touch Surgery Aide ma rozszerzyć dotychczasowy ekosystem Touch Surgery o przetwarzanie danych podczas procedury. Według Medtronic platforma wykorzystuje infrastrukturę NVIDIA, w tym Holoscan, CUDA i TensorRT, a także computer vision, multimodalną AI oraz przyspieszone wnioskowanie. Producent deklaruje, że architektura pozwala na równoczesne uruchamianie kilku aplikacji AI analizujących obraz i kontekst zabiegu.

Z perspektywy producentów wyrobów medycznych istotne jest podejście platformowe. Rozwijany system nie ogranicza się do jednej funkcji software’owej, ale ma stanowić wspólne środowisko sprzętowo-programowe dla kolejnych modułów. Oznacza to konieczność zarządzania interoperacyjnością, walidacją integracji, zmianami oprogramowania i ryzykiem całego systemu.

FDA 510(k) dotyczy konkretnej funkcji

Instrument Exit Point analizuje obraz endoskopowy i wyświetla informację, gdy obsługiwane narzędzie systemu Hugo RAS opuszcza pole widzenia. FDA zaklasyfikowała rozwiązanie jako wyrób klasy II – komponent oprogramowania do rozszerzania obrazu w czasie rzeczywistym. Funkcja ma charakter pomocniczy i nie rozszerza ani nie zastępuje wskazań regulacyjnych samego systemu Hugo RAS.

Dokumentacja 510(k) wskazuje również, że algorytm Instrument Exit Point po opracowaniu jest stały i nie uczy się samodzielnie podczas użytkowania. W ramach oceny przeprowadzono między innymi testy działania algorytmu, integracji z platformą, użyteczności i human factors. Producent zadeklarował zgodność funkcji z normami dotyczącymi cyklu życia oprogramowania, zarządzania ryzykiem i inżynierii użyteczności, w tym IEC 62304, ISO 14971 i IEC 62366-1.

Rozwój Touch Surgery Aide uzupełnia opisany wcześniej przez Med Industry proces rozszerzania platformy Hugo RAS o kolejne zastosowania, instrumenty i elementy systemu. Obecny komunikat pokazuje, że coraz większe znaczenie w robotyce chirurgicznej ma nie tylko konstrukcja robota, ale również infrastruktura obliczeniowa umożliwiająca kontrolowane wdrażanie funkcji AI.

Opracowanie własne na podstawie bazy FDA dotyczącej zgłoszenia 510(k) dla funkcji Instrument Exit Point oraz komunikatu Medtronic o platformie Touch Surgery Aide.

U.S. Food and Drug Administration – „510(k) Premarket Notification – Instrument Exit Point on Touch Surgery Aide, K253984”, decyzja z 4 czerwca 2026 r.:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K253984

Medtronic – „A new era for surgery with real-time AI: Medtronic to unveil Touch Surgery Aide, the next-generation compute platform for the operating room at Society of Robotic Surgery 2026”, 21 lipca 2026 r.:
https://news.medtronic.com/2026-07-21-A-new-era-for-surgery-with-real-time-AI-Medtronic-to-unveil-Touch-Surgery-TM-Aide%2C-the-next-generation-compute-platform-for-the-operating-room-at-Society-of-Robotic-Surgery-2026