Johnson & Johnson: nowa wersja cewnika Shockwave
Johnson & Johnson rozpoczął w Stanach Zjednoczonych wprowadzanie cewnika Shockwave C2 Aero Fly, przeznaczonego do modyfikacji zwapnień w tętnicach wieńcowych. Według firmy nowa wersja podaje impulsy dwa razy szybciej niż poprzednie generacje, co skraca deklarowany czas terapii ze 230 do 115 sekund. Komunikat dotyczy rynku amerykańskiego.
Impulsy podawane dwa razy szybciej
Shockwave C2 Aero Fly wykorzystuje wewnątrznaczyniową litotrypsję, czyli IVL. Metoda ta służy do modyfikacji zwapnień w ścianach tętnic. Cewnik wytwarza impulsy ciśnienia, które oddziałują na zwapniałe zmiany, pomagając przygotować naczynie do dalszego leczenia.
Według Johnson & Johnson nowy cewnik podaje impulsy z częstotliwością 2 Hz. Firma podaje, że czas leczenia skrócono w ten sposób ze 230 do 115 sekund w porównaniu z poprzednimi generacjami urządzeń IVL. Producent wskazuje również na krótsze przerwy między cyklami impulsów.
Są to dane przedstawione przez firmę. Komunikat nie opisuje niezależnego porównania klinicznego nowego modelu z poprzednią generacją ani wpływu skrócenia terapii na wyniki leczenia w dłuższej obserwacji. J&J podaje, że szybsze podawanie impulsów może skracać czas niedokrwienia związanego z zabiegiem.
Rozwinięcie platformy C2 Aero
C2 Aero Fly bazuje na platformie C2 Aero. Firma wskazuje, że zachowano jej cechy związane z dostarczaniem cewnika do zmiany, przechodzeniem przez zwężenia oraz możliwością jego repozycjonowania.
Med Industry opisywał wcześniej wprowadzenie Shockwave C2 Aero i rozwój tej platformy: Johnson & Johnson Shockwave C2 Aero w IVL. Nowy komunikat można więc traktować jako aktualizację dotyczącą kolejnej generacji rozwiązania, a nie pojawienie się zupełnie nowej metody leczenia.
Na razie komunikat dotyczy Stanów Zjednoczonych
Johnson & Johnson poinformował o rozpoczęciu wprowadzania C2 Aero Fly na rynek amerykański. W komunikacie nie podano informacji o oznakowaniu CE, dostępności w Europie ani planach wprowadzenia urządzenia do Polski. Nie należy zatem utożsamiać amerykańskiego wprowadzenia produktu z jego dostępnością na rynku unijnym.
Dla szpitali i pracowni kardiologii interwencyjnej znaczenie będą miały także warunki zakupu, szkolenia zespołów oraz dane dotyczące działania urządzenia w codziennej praktyce. Firma zapowiedziała prezentację technologii podczas kongresu TCT 2026 w San Diego, zaplanowanego na 31 października–3 listopada.
IVL pozostaje konkurencyjnym segmentem
Wewnętrznaczyniowa litotrypsja rozwija się jako jedna z metod przygotowania zwapniałych zmian w tętnicach do dalszego leczenia. Segment przyciąga także innych producentów. Wcześniej opisywaliśmy planowane przejęcie firmy Amplitude Vascular Systems przez Stryker, które również dotyczyło rozwoju technologii IVL: Stryker przejmie Amplitude Vascular Systems.
Opracowanie własne na podstawie:
Czytaj również
Zobacz wszystkieInformacja profesjonalna (MDR)
Portal przeznaczony jest wyłącznie dla profesjonalistów. Zawarte tu treści o charakterze technicznym i regulacyjnym dotyczą Rozwoju, produkcji oraz certyfikacji wyrobów medycznych i są kierowane do producentów oraz dostawców. Materiały nie są przeznaczone dla osób trzecich, nie stanowią porad medycznych ani ofert dla konsumentów. Wejście do serwisu oznacza potwierdzenie statusu profesjonalisty.