Horyzont Europa: zapowiedziano konkurs na rozwój przenośnej diagnostyki

Prace laboratoryjne nad kartridżem i kompaktowym urządzeniem diagnostycznym.

Projektowanie przenośnej diagnostyki obejmuje zarówno rozwój urządzenia, jak i weryfikację jego działania. Zdjęcie ilustracyjne. Grafika wygenerowana przez AI.

Europejska Agencja Wykonawcza ds. Zdrowia i Cyfryzacji (HaDEA) opublikowała zapowiedź konkursu „Portable and versatile Point-of-care diagnostics”. Otwarcie naboru zaplanowano na 29 października 2026 r. Temat dotyczy rozwoju diagnostyki wykonywanej w miejscu opieki nad pacjentem i obejmuje również walidację kliniczną oraz późniejszą ocenę zgodności z IVDR lub MDR.

Urządzenie ma odpowiadać na konkretną potrzebę

Zapowiedź opublikowano 8 października. Zakres konkursu wskazuje na potrzebę poprawy czułości, selektywności i łatwości obsługi urządzeń, a także ograniczenia trudności związanych z przygotowaniem próbek. Wybór rozwijanego rozwiązania ma wynikać z oceny potrzeb klinicznych oraz uwzględniać sposób wykorzystania technologii w systemie ochrony zdrowia.

Projekty mają obejmować doskonalenie urządzenia, badanie porównawcze wykazujące jego wartość względem dostępnych rozwiązań oraz badania kliniczne. Dokumentacja powinna uwzględniać także perspektywę oceny technologii medycznych, czyli HTA.

Dowody i zgodność jako część rozwoju produktu

Dla zespołów projektowych taki zakres może oznaczać potrzebę wcześniejszego połączenia kompetencji konstrukcyjnych, laboratoryjnych, klinicznych i regulacyjnych. Planowanie badań dopiero po zakończeniu prac technicznych może utrudniać zebranie danych odpowiadających docelowemu zastosowaniu wyrobu.

Znaczenie diagnostyki wykonywanej blisko pacjenta pojawiało się już na portalu w materiale o projekcie HYBOLIC dotyczącym pomiaru insuliny i glukozy. Nadchodzący konkurs stanowi odrębną inicjatywę finansowania rozwoju urządzeń diagnostycznych.

Nabór będzie dwuetapowy

Konkurs oznaczono identyfikatorem HORIZON-HLTH-2027-02-IND-02-two-stage. HaDEA podaje terminy składania wniosków: 17 lutego 2027 r. oraz 16 września 2027 r., odpowiednio dla kolejnych etapów. Na dzień przygotowania materiału nabór ma status nadchodzącego. Szczegółowe warunki uczestnictwa udostępniono w portalu Funding & Tenders.

Opracowanie własne na podstawie:

European Health and Digital Executive Agency (HaDEA). Portable and versatile Point-of-care diagnostics, 8 października 2026 r.
Komisja Europejska, Funding & Tenders Portal. HORIZON-HLTH-2027-02-IND-02-two-stage.