Globus Medical uzyskuje CE Mark dla Excelsius3D. Obrazowanie 3D dołącza do ekosystemu robotycznego

Globus Medical poinformował, że system Excelsius3D jest oznakowany CE i może być komercjalizowany w Unii Europejskiej oraz Wielkiej Brytanii. Platforma łączy tomografię stożkową 3D, fluoroskopię 2D i radiografię cyfrową, a także może współpracować z systemem nawigacji robotycznej ExcelsiusGPS. Komunikat dotyczy wejścia rozwiązania na rynek europejski; w Stanach Zjednoczonych Excelsius3D uzyskał FDA 510(k) już w 2021 r.

Trzy tryby obrazowania w jednej mobilnej platformie

Excelsius3D został zaprojektowany jako mobilny system obrazowania śródoperacyjnego. W jednej konstrukcji integruje 3D cone-beam CT, fluoroskopię 2D oraz radiografię cyfrową, dzięki czemu producent może połączyć kilka etapów pozyskiwania obrazów w ramach jednego środowiska sprzętowego. System może działać samodzielnie albo jako część szerszego ekosystemu Excelsius.

Z punktu widzenia producentów aparatury istotna jest właśnie integracja urządzeń, które wcześniej mogły funkcjonować jako odrębne elementy bloku operacyjnego. Połączenie systemu rentgenowskiego, oprogramowania obrazowego, nawigacji i robotyki zwiększa znaczenie kompatybilności interfejsów, walidacji komunikacji oraz kontroli zmian w całej platformie.

Obrazowanie ma współpracować z ExcelsiusGPS

Globus Medical wskazuje, że Excelsius3D może przekazywać obrazy do ExcelsiusGPS, tworząc wspólny workflow dla obrazowania i nawigacji robotycznej. W takim modelu rozwój produktu nie ogranicza się już do parametrów pojedynczego urządzenia – producent musi utrzymywać kompatybilność kolejnych wersji hardware’u i software’u oraz zapewnić powtarzalność działania całego ekosystemu.

Podobny aspekt infrastruktury obrazowania śródoperacyjnego pojawił się niedawno w materiale Med Industry dotyczącym dostaw mobilnych ramion C GE HealthCare przez FAMED. Tam systemy funkcjonują jako aparatura obrazowa wdrażana wraz ze szkoleniem i serwisem, natomiast Globus idzie krok dalej, łącząc obrazowanie bezpośrednio z własną platformą robotyczną.

Kolejnym etapem jest europejska komercjalizacja

Producent zapowiedział rozpoczęcie komercjalizacji Excelsius3D w Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii. Nie podał jednak odrębnej daty wydania certyfikatu CE ani harmonogramu pierwszych instalacji.

Dla rynku będzie to kolejny przykład przesuwania się robotyki chirurgicznej w kierunku zintegrowanych ekosystemów, w których przewagę buduje nie pojedynczy robot lub skaner, lecz współdziałanie obrazowania, nawigacji, software’u i infrastruktury serwisowej.

Opracowanie własne na podstawie:

Źródło pierwotne: Globus Medical, Inc. Globus Medical Announces CE Mark for Excelsius3D™ Imaging System, 3 września 2026 r.