AiM Medical Robotics z grantem NCI na rozwój robota neurochirurgicznego zgodnego z MRI

MRI-kompatybilna platforma robotyczna w nowoczesnym środowisku obrazowania medycznego.

Grafika poglądowa przedstawiająca koncepcję integracji robotyki medycznej z systemem MRI; nie przedstawia urządzenia AiM Medical Robotics. Grafika wygenerowana przez AI.

AiM Medical Robotics poinformował o przyznaniu przez National Cancer Institute, należący do National Institutes of Health, grantu Phase II Small Business Innovation Research na rozwój MRI-kompatybilnej platformy neurochirurgicznej. Program przewiduje łącznie 2 017 320 USD finansowania w okresie od września 2026 r. do sierpnia 2028 r. i ma wesprzeć dalsze prace rozwojowe oraz badanie first-in-human w Brigham and Women’s Hospital. System pozostaje jednak wyrobem badawczym i nie posiada obecnie zatwierdzenia FDA, dlatego grant ani planowane badanie nie oznaczają dopuszczenia urządzenia do komercyjnego stosowania.

Ponad 2 mln USD na rozwój i ocenę platformy

Projekt nosi nazwę „Intraoperative MRI-Guided Neurosurgery Robot for Enhancing Ablative Treatment of Brain Cancer” i otrzymał numer NIH R44CA314728. Według komunikatu AiM Medical Robotics całkowite przewidywane finansowanie wynosi 2 017 320 USD w okresie dwóch lat. Na pierwszy rok przyznano 1 008 660 USD, natomiast pozostała część finansowania jest uzależniona od dostępności środków oraz satysfakcjonującego postępu projektu.

Grant pochodzi z programu Phase II SBIR i ma finansować zarówno dalsze prace nad technologią, jak i jej ocenę kliniczną. Projekt będzie prowadzony we współpracy z National Center for Image-Guided Therapy działającym przy Brigham and Women’s Hospital. Badanie first-in-human ma zostać przeprowadzone w należącym do placówki środowisku Advanced Multimodality Image-Guided Operating, czyli AMIGO.

Na obecnym etapie właściwe jest jednak rozróżnienie finansowania badań od rozpoczęcia rutynowego zastosowania klinicznego. AiM opisuje swój system jako rozwiązanie nadal rozwijane, a na stronie producenta znajduje się jednoznaczne zastrzeżenie, że urządzenie ma charakter investigational i nie zostało zatwierdzone przez FDA.

Robot ma pracować bezpośrednio w środowisku rezonansu magnetycznego

Platforma AiM powstaje jako kompaktowy, stereotaktyczny system robotyczny przeznaczony do interwencji neurochirurgicznych prowadzonych pod bezpośrednim obrazowaniem MRI. Konstrukcja ma umożliwiać ustawianie i prowadzenie instrumentarium w obrębie skanera, bez konieczności oddzielania etapów obrazowania i wykonywania interwencji.

W projekcie finansowanym przez NCI system ma zostać rozwinięty pod kątem zabiegów ablacyjnych. Założeniem jest połączenie robotycznego pozycjonowania z obrazowaniem MRI oraz termometrią MRI w czasie rzeczywistym, dzięki której można obserwować rozkład temperatury podczas ablacji. Producent wskazuje, że dane obrazowe mają być ściśle powiązane ze sterowaniem robotem i planowaniem procedury.

Dla zespołu projektowego oznacza to integrację kilku krytycznych warstw wyrobu: precyzyjnej mechaniki, napędów i sterowania, obrazowania, software’u oraz instrumentarium zabiegowego. Dodatkowym ograniczeniem jest środowisko silnego pola magnetycznego, w którym konstrukcja robota i jego elektronika nie mogą zakłócać działania systemu obrazowania ani powodować niedopuszczalnych artefaktów. W praktyce kompatybilność z MRI staje się więc jednym z podstawowych wymagań architektonicznych całej platformy, a nie funkcją dodawaną na końcu projektu.

Integracja z systemami MRI już jest osobnym kierunkiem rozwoju

AiM pracuje równolegle nad techniczną integracją robota z infrastrukturą obrazowania. W maju 2026 r. firma zawarła porozumienie z Siemens Healthineers dotyczące interfejsu pozwalającego platformie AiM współpracować ze skanerami MAGNETOM. Według komunikatu rozwiązanie ma tworzyć podstawę do skoordynowanego działania robota i systemu MRI.

To ważny element z punktu widzenia industrializacji urządzeń opartych na robotyce i obrazowaniu. Producent nie rozwija wtedy zamkniętego urządzenia pracującego samodzielnie, lecz platformę, której działanie zależy od prawidłowej integracji z aparaturą innego producenta. Wymaga to kontroli interfejsów, kompatybilności kolejnych wersji urządzeń i software’u oraz rozdzielenia odpowiedzialności za poszczególne komponenty systemu.

Podobne wyzwanie integracyjne pojawia się w innych rozwijanych systemach robotycznych wykorzystujących obrazowanie. Med Industry opisywał w sierpniu platformę Traverse firmy DOPL, która łączy robota, aparat USG, sterowanie haptyczne, kamery i software. Technologia jest inna, ale w obu projektach kluczowym zagadnieniem pozostaje stworzenie jednego, zwalidowanego systemu z kilku współzależnych warstw sprzętowych i programowych.

Kolejnym etapem będzie first-in-human, nie komercjalizacja

Program NCI obejmuje okres od września 2026 r. do sierpnia 2028 r. i ma umożliwić przejście z dalszego rozwoju technologii do jej oceny w ramach badania first-in-human. Samo przyznanie finansowania nie określa jednak daty rozpoczęcia badania ani terminu przyszłego zgłoszenia regulacyjnego.

Dla AiM kluczowe będą teraz wyniki weryfikacji platformy w środowisku MRI, integracja z procesem ablacji oraz dane z planowanego badania. Dopiero kolejne etapy rozwoju pokażą, jaki zakres dowodów będzie można wykorzystać w ścieżce regulacyjnej i kiedy urządzenie będzie gotowe do ewentualnego zgłoszenia do FDA.

Z perspektywy przemysłu projekt jest interesujący przede wszystkim jako przykład rozwoju systemu, w którym robotyka nie jest samodzielną warstwą automatyzacji, ale częścią złożonego ekosystemu obejmującego aparaturę obrazową, instrumentarium, sterowanie i software. Finansowanie NCI daje firmie środki na przejście do kolejnego etapu oceny tej architektury, ale o jej dalszej drodze zdecydują dane z badań oraz proces regulacyjny.

Opracowanie własne na podstawie: