Genomtec uzyskał patent w USA i zarejestrował znak PrimeGate w UE

Patent Genomtec w USA obejmuje zestaw starterów, skład odczynników i metodę wykrywania bakterii atypowych. Spółka poinformowała o uzyskaniu ochrony i ogłosiła rejestrację znaku towarowego PrimeGate w Urzędzie Unii Europejskiej ds. Własności Intelektualnej. Patent i znak dotyczą dwóch elementów portfela IP. Nie są natomiast decyzjami regulacyjnymi ani dopuszczeniem produktu IVD do obrotu.

Patent Genomtec w USA obejmuje rozwiązanie LAMP

Amerykański patent dotyczy wynalazku pod nazwą „Set of primers, composition of reagents and method of detecting atypical bacteria”. Zarząd Genomtec podał, że 4 sierpnia otrzymał informację o udzieleniu ochrony. Według spółki jest to 22. patent w jej portfelu. Ponad 30 kolejnych zgłoszeń pozostaje w toku na różnych rynkach.

Przedmiotem ochrony jest rozwiązanie wykorzystywane w diagnostyce molekularnej opartej na technologii LAMP. Startery rozpoznają charakterystyczny fragment genomu patogenu i inicjują reakcję amplifikacji. Ponieważ reakcja przebiega w stałej temperaturze, LAMP nie wymaga cyklicznego ogrzewania i chłodzenia próbki, typowego dla PCR.

Z punktu widzenia producenta IVD zestaw starterów i skład mieszaniny reakcyjnej należą do kluczowych elementów testu. Wpływają między innymi na swoistość reakcji, powtarzalność wyników oraz stabilność procesu. Ich wdrożenie wymaga także kontroli surowców, odczynników, warunków przechowywania i zgodności między seriami produkcyjnymi.

PrimeGate z rejestracją w EUIPO

Druga część raportu dotyczy znaku towarowego PrimeGate. Genomtec podał, że oznaczenie jest związane z rozwijaną technologią wykrywania zmian genetycznych. Spółka nie wskazała jednak w raporcie dokładnej daty rejestracji ani jej pełnego zakresu towarowego i usługowego.

Patent oraz znak towarowy pełnią różne funkcje. Patent chroni rozwiązanie techniczne w zakresie określonym przez zastrzeżenia patentowe. Znak towarowy zabezpiecza natomiast oznaczenie używane dla wskazanych towarów lub usług. Rejestracja PrimeGate nie oznacza więc przyznania ochrony patentowej samej technologii.

Według zarządu Genomtec rozbudowa portfela własności intelektualnej ma zwiększyć możliwości licencjonowania oraz wzmocnić pozycję spółki w rozmowach z partnerami komercyjnymi. Jest to deklarowany przez emitenta cel biznesowy. Raport nie informuje o podpisaniu umowy licencyjnej ani o rozpoczęciu sprzedaży rozwiązania.

Ochrona IP to jeden z etapów komercjalizacji IVD

Własność intelektualna może mieć duże znaczenie przy pozyskiwaniu partnerów, udzielaniu licencji i ustalaniu zasad wykorzystania technologii. Nie zastępuje jednak walidacji, przygotowania powtarzalnego procesu produkcyjnego ani właściwej ścieżki regulacyjnej.

Inny etap rozwoju systemu diagnostyki molekularnej pokazuje opisany wcześniej przez Med Industry wniosek Co-Diagnostics dotyczący 510(k) i CLIA Waiver dla systemu Co-Dx PCR Pro. W tamtym przypadku producent rozpoczął amerykańską procedurę regulacyjną. Informacja Genomtec dotyczy natomiast zabezpieczania własności intelektualnej przed dalszą komercjalizacją.

Dla rozwoju technologii Genomtec kolejnymi istotnymi etapami będą potwierdzenie gotowości rozwiązania, walidacja procesu, przygotowanie dokumentacji technicznej oraz określenie docelowej ścieżki regulacyjnej. Sam raport z 4 sierpnia nie podaje harmonogramu tych działań.

Opracowanie własne na podstawie:

Genomtec S.A., raport bieżący ESPI nr 39/2026. „Otrzymanie informacji o udzieleniu ochrony patentowej w USA oraz rejestracji znaku towarowego w UE”, 4 sierpnia 2026 r.