Vexev pozyskuje 6 mln USD. Robotyczne USG VxWave wchodzi w etap scale-upu

Vexev pozyskał 6 mln USD nowego finansowania na rozwój systemu VxWave, który łączy robotykę, sztuczną inteligencję i obrazowanie ultrasonograficzne. Firma zamierza przeznaczyć środki m.in. na manufacturing scale-up, działania związane z planowaną ścieżką FDA 510(k) oraz przygotowanie komercjalizacji w Stanach Zjednoczonych. VxWave pozostaje wyrobem badanym i nie uzyskał dotąd FDA clearance ani dopuszczenia do komercyjnej dystrybucji na innych rynkach.

Finansowanie obejmuje skalowanie produkcji

Vexev poinformował o rundzie finansowania 6 sierpnia 2026 r. Jej wartość wynosi 6 mln USD, czyli 8,6 mln dolarów australijskich. Łączne finansowanie spółki wzrosło do 19 mln USD.

Firma wskazuje trzy główne obszary wykorzystania nowych środków. Są to działania regulacyjne, skalowanie produkcji oraz przygotowanie komercjalizacji VxWave w Stanach Zjednoczonych.

Vexev zamierza także rozszerzyć operacje produkcyjne w swojej lokalizacji w Surry Hills w Sydney. Ma to poprzedzić planowane wejście urządzenia na rynek amerykański.

Robotyka, AI i własne technologie obrazowania

VxWave jest robotycznym systemem ultrasonograficznym rozwijanym do automatyzacji obrazowania naczyń. Platforma łączy robotykę, sztuczną inteligencję oraz ultrasonografię.

Vexev podaje, że rozwija własne rozwiązania robotyczne oraz technologie przetwarzania sygnału ultrasonograficznego. Na stronie producenta wskazano również, że elementy robotyki są projektowane i wytwarzane wewnętrznie przez firmę.

Pierwszym rozwijanym zastosowaniem VxWave jest obrazowanie naczyń kończyny górnej. System ma umożliwiać wykonywanie badań również przez personel niebędący specjalistami w zakresie ultrasonografii.

W wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym w USA firma odnotowała 94-procentową skuteczność wykonania autonomicznego skanowania przez personel niespecjalistyczny. Wyniki te poprzedziły obecną rundę finansowania.

Kolejnym etapem ma być ścieżka FDA 510(k)

Vexev deklaruje, że nowe finansowanie ma przyspieszyć przygotowania do procesu FDA 510(k) oraz późniejszej komercjalizacji w Stanach Zjednoczonych. Firma nie poinformowała jednak o uzyskaniu clearance ani o zakończeniu procesu regulacyjnego.

Producent jednoznacznie określa VxWave jako investigational device. System nie został dopuszczony przez FDA do sprzedaży w USA i według komunikatu Vexev nie ma również dopuszczenia do komercyjnej dystrybucji na innych rynkach.

Rozwój VxWave można zestawić z wcześniejszym materiałem Med Industry dotyczącym systemu ultrasonograficznego Philips Alturion. Obie technologie dotyczą automatyzacji i standaryzacji obrazowania USG, ale znajdują się na różnych etapach regulacyjnych. Alturion uzyskał już FDA 510(k) i oznakowanie CE, natomiast VxWave pozostaje w fazie rozwoju przed planowanym procesem 510(k).

Opracowanie własne na podstawie:

Vexev – „Vexev Raises $6M to Accelerate U.S. Commercialization of Autonomous Vascular Imaging Platform”, opublikowany 6 sierpnia 2026 r.:
https://www.vexev.com/press/2026-fundraise-us

Vexev – „Vexev Raises A$8.6 Million to Advance Australian-Built Robotic Ultrasound Platform in the United States”, opublikowany 7 sierpnia 2026 r.:
https://www.vexev.com/press/2026-fundraise-au