Novo Nordisk oceni implant NPM-139 oparty na platformie NanoPortal

Firma Vivani Medical zawarła z Novo Nordisk niewyłączną umowę dotyczącą oceny implantu NPM-139, o czym poinformowano 7 lipca 2026 r. Novo Nordisk ma przeprowadzić wewnętrzną ocenę implantów z semaglutydem przygotowanych przez Vivani. Umowa nie ustanawia wyłączności ani dla programu NPM-139, ani dla platformy NanoPortal. W opublikowanych materiałach nie podano informacji o udzieleniu licencji, rozpoczęciu wspólnej produkcji ani planie komercjalizacji systemu.

Umowa obejmuje wewnętrzną ocenę przygotowanych implantów

Novo Nordisk ma przeprowadzić wewnętrzną ocenę implantów NPM-139 przygotowanych przez Vivani. W publicznym komunikacie nie opisano zakresu testów, kryteriów oceny, harmonogramu prac ani warunków finansowych porozumienia.

Vivani zaznaczyła, że umowa ma charakter niewyłączny. Brak wyłączności dotyczy zarówno programu NPM-139, jak i należącej do spółki platformy NanoPortal. Informację o zawarciu porozumienia przekazano również w raporcie Form 8-K złożonym 7 lipca 2026 r. do amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd.

NPM-139 jest miniaturowym implantem podskórnym zawierającym semaglutyd. Produkt pozostaje w fazie rozwoju i nie został dopuszczony do sprzedaży. Vivani prowadzi własny program rozwojowy NPM-139 niezależnie od wewnętrznej oceny zapowiedzianej przez Novo Nordisk.

NanoPortal wykorzystuje membranę z tlenku tytanu

Podstawą konstrukcji NPM-139 jest platforma NanoPortal. Według raportu rocznego Vivani po zmontowaniu implantu substancja opuszcza jego zbiornik wyłącznie przez biokompatybilną, nanoporowatą membranę z tlenku tytanu. Membrana zawiera miliony precyzyjnie wymiarowanych nanorurek.

Vivani podaje, że platforma nie zawiera ruchomych części. Profil uwalniania substancji może być modyfikowany poprzez zmianę liczby dostępnych nanorurek, konstrukcji urządzenia oraz parametrów formulacji.

Spółka rozwija NanoPortal jako platformę możliwą do dostosowania do różnych substancji i wymaganych poziomów dawkowania. NPM-139 jest jedną z konfiguracji tej technologii i wykorzystuje semaglutyd jako substancję czynną. Obecna umowa dotyczy oceny przygotowanych implantów, a nie przekazania Novo Nordisk wyłącznych praw do NanoPortal.

Vivani łączy własne procesy z produkcją kontraktową

Vivani informuje, że posiada własne zaplecze badawcze, rozwojowe i produkcyjne w Alameda w Kalifornii. Spółka korzysta również z zakładu w San Diego wspierającego operacje napełniania, a także z usług wybranych producentów kontraktowych i laboratoriów analitycznych.

Substancja czynna jest kupowana od zewnętrznego producenta albo pozyskiwana od partnera. Vivani podaje również, że część komponentów urządzenia i surowców pochodzi od dostawców zewnętrznych działających według ustalonych specyfikacji.

Przy wytwarzaniu materiałów do badań fazy I i II spółka zamierza wykonywać we własnym zakresie procesy montażu, w których obecna jest substancja czynna, związane z nimi kontrole międzyoperacyjne oraz końcowe badania produktu. Procesy te mają być prowadzone w zakładzie w Alameda. Przy późniejszych etapach rozwoju lub produkcji komercyjnej Vivani zakłada możliwość wykorzystywania własnego zaplecza albo producentów kontraktowych.

Program implantów obejmuje także specjalny aplikator przeznaczony do ich podskórnego umieszczania. Według raportu rocznego aplikator został zaprojektowany przez Vivani, natomiast jego produkcja ma zostać powierzona producentowi kontraktowemu.

Med Industry opisywał wcześniej planowane połączenie spółki Cortigent z ClearOne. Materiał dotyczył odrębnego segmentu działalności Vivani, związanego z implantowanymi systemami neurostymulacji. Umowa z Novo Nordisk odnosi się natomiast do platformy podawania substancji NanoPortal i programu NPM-139.

NPM-139 pozostaje produktem badanym. Opublikowane materiały nie określają, czy wewnętrzna ocena Novo Nordisk doprowadzi do zawarcia kolejnej umowy, udzielenia licencji lub rozpoczęcia wspólnej produkcji.

Opracowanie własne na podstawie komunikatu Vivani Medical z 7 lipca 2026 r., załącznika do raportu Form 8-K złożonego tego samego dnia oraz raportu rocznego Form 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2025 r.

Vivani Medical – „Vivani Medical Enters into Agreement with Novo Nordisk to Evaluate NPM-139, a Miniature, Ultra Long-Acting Semaglutide Implant for Chronic Weight Management”, 7 lipca 2026 r.:
https://investors.vivani.com/investors/news-events/press-releases/detail/220/vivani-medical-enters-into-agreement-with-novo-nordisk-to

U.S. Securities and Exchange Commission / Vivani Medical – Exhibit 99.1 do raportu Form 8-K, „Vivani Medical Enters into Agreement with Novo Nordisk to Evaluate NPM-139…”, 7 lipca 2026 r.:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1266806/000175392626001144/ex991_2.htm

U.S. Securities and Exchange Commission / Vivani Medical – „Annual Report on Form 10-K for the Year Ended December 31, 2025”, 26 marca 2026 r.:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1266806/000175392626000548/vani-20251231.htm