Alcon i RxSight rozwijają regulowane soczewki PCIOL. RxSight odpowiada za produkcję

Alcon i RxSight rozwijają regulowane soczewki wewnątrzgałkowe PCIOL

Alcon i RxSight zawarły niewyłączną umowę dotyczącą wspólnego rozwoju regulowanych soczewek wewnątrzgałkowych PCIOL. Z punktu widzenia branży wyrobów medycznych szczególnie istotny jest sposób organizacji projektu: RxSight odpowiada za rozwój i produkcję soczewek, Alcon za ich globalną komercjalizację, a część płatności została powiązana z osiąganiem kolejnych etapów rozwoju produktu i procesu regulacyjnego.

Alcon i RxSight rozpoczęły współpracę nad regulowanymi soczewkami wewnątrzgałkowymi korygującymi prezbiopię. Projekt ma połączyć technologię RxSight umożliwiającą regulację parametrów soczewki za pomocą światła z rozwiązaniami optycznymi rozwijanymi przez Alcon.

Najważniejszym elementem umowy nie jest jednak samo zastosowanie kliniczne przyszłego produktu, lecz model współpracy między producentami. Projekt obejmuje wspólny rozwój oparty na technologiach obu firm, przypisanie określonych ról w zakresie produkcji i komercjalizacji oraz finansowanie częściowo zależne od postępu prac rozwojowych i regulacyjnych.

RxSight odpowiada za rozwój i produkcję

W ramach umowy RxSight będzie odpowiadać za rozwój i produkcję soczewek, natomiast Alcon za ich globalną komercjalizację.

RxSight nie pełni więc wyłącznie roli dostawcy technologii lub licencjodawcy. Firma pozostaje bezpośrednio zaangażowana w dalszy rozwój produktu i jego wytwarzanie.

To istotny element modelu współpracy. Kompetencje technologiczne i produkcyjne pozostają po stronie RxSight, podczas gdy Alcon wnosi własne rozwiązania optyczne oraz odpowiada za przyszłe wprowadzenie produktów na rynek.

Wspólny rozwój oparty na technologiach obu firm

RxSight komercjalizuje system Light Adjustable Lens, który umożliwia zmianę parametrów soczewki po jej implantacji za pomocą kontrolowanego działania światła. Alcon wnosi natomiast własne projekty optyczne soczewek PCIOL.

Przedmiotem umowy nie jest więc wyłącznie sprzedaż komponentu ani samo udzielenie licencji. Firmy prowadzą wspólny program rozwoju produktu oparty na rozwiązaniach obu stron, przy jednoczesnym podziale ról w poszczególnych obszarach projektu.

Ten przykład pokazuje jeden z modeli rozwoju zaawansowanych wyrobów medycznych: połączenie platform technologicznych dwóch producentów bez pełnej integracji kapitałowej.

Do 200 mln USD zależnych od postępu projektu

RxSight otrzyma 60 mln USD płatności początkowej na rozpoczęcie prac. Kolejne płatności mogą wynieść do 140 mln USD i będą zależeć od osiągnięcia określonych kamieni milowych związanych z rozwojem produktu oraz procesem regulacyjnym.

Łączna wartość potencjalnych płatności może więc sięgnąć 200 mln USD. RxSight będzie również uprawniona do tantiem od przyszłej sprzedaży produktów.

Z perspektywy projektów R&D w branży medtech istotna jest konstrukcja umowy: część finansowania została przewidziana na początku współpracy, natomiast dalsze płatności zależą od osiągania określonych etapów rozwojowych i regulacyjnych.

Dwa różne modele działania na rynku technologii okulistycznych

Temat współpracy Alcon i RxSight warto zestawić z wcześniejszym wątkiem opisywanym na Med Industry, dotyczącym zakończenia planowanego przejęcia LENSAR przez Alcon po presji Federal Trade Commission.

Oba przypadki dotyczą rynku technologii okulistycznych, ale pokazują różne modele rozwoju: transakcję kapitałową zablokowaną przez regulatora oraz niewyłączną współpracę rozwojowo-licencyjną bez zmiany właścicielskiej.

Technologia, produkcja i komercjalizacja w jednym projekcie

Współpraca Alcon i RxSight jest interesującym przykładem organizacji rozwoju nowego wyrobu medycznego pomiędzy dwa niezależne przedsiębiorstwa.

Projekt łączy technologie obu firm, pozostawia rozwój i produkcję po stronie RxSight oraz globalną komercjalizację po stronie Alcon. Jednocześnie część wartości umowy została uzależniona od osiągania kolejnych etapów rozwoju produktu i procesu regulacyjnego.

To właśnie sposób połączenia R&D, odpowiedzialności produkcyjnej, finansowania etapowego i komercjalizacji stanowi najważniejszy przemysłowy wymiar tej współpracy.