Strategiczny krok w e-zdrowiu: Projekt ustawy o cyfryzacji medyków i pacjentów trafia do konsultacji

Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji społecznych obszerny projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia (druk z 9 lutego 2026 r.). Dokument ten stanowi fundament pod nową architekturę danych medycznych w Polsce, wprowadzając rygorystyczne wymogi dotyczące interoperacyjności systemów IT oraz nowe standardy bezpieczeństwa dla rozwiązań opartych na algorytmach sztucznej inteligencji.

Rewolucja w dostępie do danych: Koniec silosów informacyjnych

Kluczowym założeniem nowej regulacji jest likwidacja tzw. „wysp informacyjnych” w polskich placówkach medycznych. Projekt nakłada na producentów oprogramowania gabinetowego (HIS/PIS) obowiązek pełnej, dwukierunkowej integracji z centralnym systemem P1 do końca 2026 roku.

Dla sektora MedTech oznacza to:

• Obowiązek certyfikacji interoperacyjności: Każdy system IT dopuszczony do obrotu w Polsce będzie musiał przejść audyt techniczny zgodności z profilami IHE (Integrating the Healthcare Enterprise).
• Standaryzacja SaMD: Oprogramowanie będące wyrobem medycznym (Software as a Medical Device) zyska jasną ścieżkę certyfikacji pod kątem bezpieczeństwa danych pacjenta, co jest bezpośrednią odpowiedzią na wymogi unijnego AI Act.

Wsparcie finansowe dla placówek POZ

Równolegle z legislacją, ruszyły programy wsparcia finansowego. Jak wynika z informacji z 9 lutego 2026 r., placówki Podstawowej Opieki Zdrowotnej mogą ubiegać się o dotacje w wysokości do 600 000 zł na modernizację infrastruktury IT i wdrożenie nowoczesnych narzędzi diagnostycznych (w tym AI). Fundusze te mają być kluczowe dla mniejszych podmiotów, które muszą dostosować się do nowych wymogów ustawowych.

Wpływ na rynek i łańcuch dostaw

Wprowadzenie ustawy wymusi na dostawcach technologii medycznych:

1. Przegląd portfela produktów: Systemy, które nie będą w stanie zapewnić wymiany danych w czasie rzeczywistym, zostaną wykluczone z postępowań przetargowych od stycznia 2027 roku.
2. Inwestycje w cyberbezpieczeństwo: Ustawa precyzuje kary za brak odpowiednich zabezpieczeń w urządzeniach podłączonych do sieci (IoMT), co przesuwa ciężar odpowiedzialności na producentów i dystrybutorów.

Opracowanie własne na podstawie:
Źródło Pierwotne: Prawo.pl – Zdrowie
Data publikacji oryginału: 09.02.2026
Link bezpośredni: https://www.prawo.pl/zdrowie/cyfryzacja-w-ochronie-zdrowia-projekt-ustawy,1538206.html

Źródło Potwierdzające: Gov.pl – Serwis Cyfryzacja
Data publikacji oryginału: 06.02.2026
Link bezpośredni: https://www.gov.pl/web/cyber-nccpl/blisko-37-mln–na-innowacje-w-genomice-i-ai-w-medycynie