Synthaverse (Biomed Lublin) na ostatniej prostej: Nowa linia Onko BCG gotowa do certyfikacji w 2026 roku

Polska spółka biotechnologiczna Synthaverse (dawniej Biomed Lublin) wchodzi w kluczową fazę swojej największej inwestycji. Z początkiem 2026 roku firma sfinalizowała odbiory techniczne nowoczesnej linii produkcyjnej dedykowanej preparatowi Onko BCG. To strategiczny projekt, który ma na celu nie tylko pięciokrotne zwiększenie mocy wytwórczych tego deficytowego leku na raka pęcherza moczowego, ale także umocnienie pozycji Polski jako istotnego eksportera leków biologicznych na rynki globalne.

Standardy GMP i pełna automatyzacja sterylna

Nowa linia produkcyjna została zaprojektowana w najwyższym standardzie GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna). Kluczowym elementem jest pełna izolacja procesów (systemy RABS), co eliminuje ryzyko błędu ludzkiego i zanieczyszczenia krzyżowego – co jest absolutnym wymogiem przy produkcji żywych szczepów bakterii. Inwestycja obejmuje zaawansowane liofilizatory oraz zautomatyzowany system pakowania, który jest w pełni zintegrowany z systemami śledzenia partii (serialization), co ułatwia zarządzanie łańcuchem dostaw w skali międzynarodowej.

Obecnie zakład przygotowuje się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), która jest planowana na pierwszy kwartał 2026 roku. Po uzyskaniu certyfikacji, Synthaverse będzie dysponować jednym z najnowocześniejszych zakładów tego typu w Europie Środkowo-Wschodniej, co otwiera drogę do ekspansji na rynki Unii Europejskiej, Azji oraz Ameryki Południowej.

Bezpieczeństwo lekowe i wzrost potencjału eksportowego

Dla polskiego systemu ochrony zdrowia inwestycja w Lublinie oznacza stabilizację dostaw leku, który od lat znajduje się na listach produktów zagrożonych brakiem dostępności. Wzrost produkcji pozwoli nie tylko pokryć 100% krajowego zapotrzebowania, ale przede wszystkim wygenerować znaczące przychody z eksportu. Strategia firmy na rok 2026 zakłada budowę globalnej sieci dystrybucji, opierając się na unikalności produktu oraz nowoczesnej infrastrukturze wytwórczej, która spełnia najbardziej rygorystyczne normy jakościowe.

Opracowanie własne na podstawie: Inwestycje.pl / Synthaverse SA / ISBnews

Data publikacji oryginału: 16.10.2025 (Aktualizacja: styczeń 2026)

Link bezpośredni (Inwestycje.pl): inwestycje.pl/biznes/synthaverse-podpisal-z-dostawca-protokol-odbioru-linii-technologicznej-produktu-onko-bcg/

Link bezpośredni (Raport Spółki): www.synthaverse.com/relacje-inwestorskie/raporty-biezace/