Udostępnij

Roche uruchamia Axelios 1. Sequencing by expansion wchodzi do gry o rynek NGS

Platforma NGS Axelios 1 oparta na technologii sequencing by expansion

Roche ogłosił launch Axelios 1, nowej platformy next-generation sequencing opartej na technologii sequencing by expansion, czyli SBX. Firma deklaruje połączenie szybkości, dokładności, skalowalności i kosztowej efektywności, a platforma ma obsługiwać zarówno mniejsze projekty, jak i duże programy genomowe. Ważne: Axelios 1 jest obecnie przeznaczony do Research Use Only i nie jest przeznaczony do procedur diagnostycznych.

Roche poinformował o launchu 29 czerwca 2026 r. Axelios 1 jest pierwszą platformą firmy opartą na proprietary sequencing by expansion technology. Według Roche system umożliwia same-day whole-genome sequencing w workflow badawczym oraz analizę danych bliską real time.

Roche wraca do gry o sequencing

Roche od lat rozwija rozwiązania dla diagnostyki i laboratoriów, ale rynek NGS jest silnie kojarzony z dominacją Illumina. Reuters wskazuje, że Roche chce rzucić wyzwanie tej pozycji, wprowadzając Axelios jako nową maszynę do sekwencjonowania genów. Według Reutersa Roche początkowo kieruje system do placówek research-focused, aby użytkownicy budowali zastosowania przed potencjalnymi wersjami klinicznymi.

Dla Med Industry to temat ważny, bo dotyczy infrastruktury laboratoryjnej. Nie jest to test IVD ani pojedynczy zestaw odczynników. To platforma sprzętowo-technologiczna, która może wpływać na workflow genomiki, badania translacyjne, onkologię, choroby zakaźne i przyszłe zastosowania kliniczne.

Sequencing by expansion, czyli inna architektura odczytu

Roche opisuje SBX jako technologię, która koduje sekwencję DNA lub RNA w mierzalny surrogate polymer zwany Xpandomer. Xpandomery są około 50 razy dłuższe niż oryginalna cząsteczka i dają wyraźny sygnał przy odczycie przez nanopory na sensorze CMOS.

To istotna różnica technologiczna. W NGS przewaga może wynikać nie tylko z samego instrumentu, ale z całej architektury: przygotowania biblioteki, chemii, sensora, bioinformatyki, kosztu przebiegu, szybkości i kompatybilności z istniejącymi workflow.

Jeden instrument dla różnych skal

Roche podkreśla elastyczność platformy. Axelios 1 ma obsługiwać zarówno mniejsze serie badawcze, jak i duże projekty genomowe bez zmiany systemu i workflow. Firma wskazuje także na współprace z Hartwig Medical Foundation i Broad Clinical Labs oraz integracje z narzędziami do library preparation i analizą bioinformatyczną, w tym XOOS i Google DeepVariant.

Dla laboratoriów to ważne, bo koszt sekwencjonowania nie kończy się na zakupie instrumentu. Liczy się wykorzystanie urządzenia, elastyczność batchy, dostępność odczynników, analiza danych, walidacja workflow i integracja z LIMS oraz infrastrukturą bioinformatyczną.

Na Med Industry opisywaliśmy już Diazyme jako temat IVD i Roche Axelios może dobrze uzupełnić dział diagnostyczny od strony platform laboratoryjnych. To inny poziom rynku niż pojedynczy test: urządzenie, chemia, software i infrastruktura analityczna.

Research Use Only, nie diagnostyka kliniczna

W publikacji koniecznie trzeba zachować precyzję regulacyjną. Roche wskazuje, że Axelios 1 jest przeznaczony do Research Use Only i nie do użycia w procedurach diagnostycznych.

To oznacza, że nie można pisać o bezpośrednim zastosowaniu klinicznym jako gotowym produkcie diagnostycznym. Bezpieczny kierunek redakcyjny to: platforma badawcza, potencjał dla przyszłych zastosowań klinicznych, genomika, rozwój technologii i konkurencja na rynku sequencing.

Znaczenie dla dostawców

Platformy NGS są złożonym ekosystemem. Wymagają sprzętu precyzyjnego, mikrofluidyki, sensorów, odczynników, materiałów zużywalnych, automatyzacji przygotowania próbek, bioinformatyki i systemów jakości. Każda zmiana technologii odczytu wpływa na cały łańcuch dostaw laboratoryjnych.

Dla dostawców komponentów, oprogramowania, automatyki laboratoryjnej i usług walidacyjnych to rynek strategiczny. Jeśli Axelios będzie rozwijany dalej, może tworzyć nowe potrzeby wokół sample prep, analysis tools, service, integration i training.

Znaczenie dla rynku

Launch Axelios 1 pokazuje, że rynek NGS nie jest zamknięty. Roche próbuje wejść z technologią, która ma konkurować szybkością, elastycznością i architekturą odczytu. Dla laboratoriów oznacza to potencjalnie większy wybór, ale także konieczność oceny kompatybilności, kosztów przejścia i wiarygodności wyników.

Dla Med Industry to dobry temat, bo pokazuje przemysłową stronę genomiki: nie tylko odkrycia naukowe, ale też instrumenty, sensory, chemia, bioinformatyka i skalowalność laboratoriów.


Opracowanie własne na podstawie:

Źródło pierwotne: Roche / Reuters
Tytuł źródła: Roche announces the launch of AXELIOS 1, a transformative next-generation sequencing platform / Roche takes aim at Illumina’s dominance with new gene sequencing machine
Data publikacji źródła: 29 czerwca 2026 r.
Link do źródła: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-06-29

Newsletter

Zapisz się do newslettera

i otrzymuj wyselekcjonowane informacje z rynku wyrobów medycznych.

Informacja profesjonalna (MDR)

Portal przeznaczony jest wyłącznie dla profesjonalistów. Zawarte tu treści o charakterze technicznym i regulacyjnym dotyczą Rozwoju, produkcji oraz certyfikacji wyrobów medycznych i są kierowane do producentów oraz dostawców. Materiały nie są przeznaczone dla osób trzecich, nie stanowią porad medycznych ani ofert dla konsumentów. Wejście do serwisu oznacza potwierdzenie statusu profesjonalisty.

Nie jestem profesjonalistą – wychodzę