Anaconda Biomed pozyskuje 56 mln dolarów na rozwój technologii neurointerwencyjnych

Technologia cewnikowa rozwijana dla zastosowań neurovascular.

Anaconda Biomed przeznaczy część finansowania na rozwój produktów i badanie pivotal IDE ATHENA. Grafika wygenerowana przez AI.

Anaconda Biomed pozyskała 56 mln dolarów od nowych i dotychczasowych inwestorów. Finansowanie ma zostać przeznaczone między innymi na dalszy rozwój produktów oraz zakończenie badania ATHENA, kluczowego badania prowadzonego w ramach IDE, planowanego na 327 uczestników i oceniającego bezpieczeństwo oraz działanie cewnika ANA Funnel Catheter. Kapitał ma także wspierać działania związane z uzyskiwaniem kolejnych zgód regulacyjnych dla wyrobów neurointerwencyjnych firmy.

Finansowanie rozwoju technologii cewnikowej

Anaconda Biomed rozwija rodzinę cewników do trombektomii opartą na własnej technologii Funnel Catheter. Rundzie finansowania o wartości 56 mln dolarów przewodził Omega Funds, a uczestniczyli w niej również nowi i dotychczasowi inwestorzy, w tym hiszpański fundusz FOCO zarządzany przez COFIDES.

Środki mają bezpośrednio wspierać przejście technologii przez kolejne etapy rozwoju produktu i procesu regulacyjnego. Firma wskazuje trzy główne kierunki wykorzystania kapitału: rozwój produktów, działalność kliniczną oraz działania związane z uzyskiwaniem kolejnych zgód regulacyjnych dla swoich wyrobów neurointerwencyjnych.

Badanie ATHENA zaplanowano na 327 uczestników

Jednym z głównych projektów finansowanych z tej rundy jest badanie ATHENA. Anaconda Biomed określa je jako prospektywne, randomizowane badanie kluczowe prowadzone w ramach IDE, zaplanowane na 327 uczestników. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i działania ANA Funnel Catheter.

Dla producenta oznacza to etap, na którym rozwój konstrukcji i procesów produkcyjnych musi pozostawać powiązany z kontrolą zmian, dokumentacją techniczną i wymaganiami wynikającymi z programu klinicznego. Finansowanie pozwala spółce kontynuować te działania równolegle z rozwojem szerszej gamy produktów.

Runda finansowania Anaconda Biomed pokazuje również skalę kapitału potrzebnego do przeprowadzenia zaawansowanych technologii interwencyjnych od fazy rozwoju produktu, przez badanie kluczowe, do kolejnych etapów procesu regulacyjnego. Dalszą drogę poszczególnych produktów na rynek określą wyniki badania oraz późniejsze decyzje regulatorów.

Opracowanie własne na podstawie: